Вследствие частого употребления алкоголя и по причине болезни под названием гепатит наша печень невыносимо страдает, а спасти ее может только надежное лекарство, такое как урсодезоксихолевая кислота отзывы о ней по большей части положительные. Любой врач скажет, что данный препарат – это один из лучших гепатопротекторов и желчегонных средств. На форумах пациенты обсуждают действие лекарства, а также существующие аналоги и их эффективность в сравнении друг с другом.

Все вырабатываемые человеческой печенью желчные кислоты токсичны по отношению к клеткам, кроме урсодезоксихолевой (УДХК). Такое свойство предусмотрено природой для уничтожения вредных микробов внутри нашего организма, точнее, по всему пищеварительному тракту.

При застое желчи в печени формируется болезнь – холестатический гепатит. Одной из наиболее частых причин его возникновения является алкоголизм.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет токсичных свойств, в отличие от остальных – холевой и хенодезоксихолевой. К тому же она является полноценным и неотъемлемым участником пищеварения, выполняя функцию эмульгации жира. Расщепляя его на микроскопические молекулы, она перемешивает его с жидкостью, благодаря чему жир практически не усваивается, так происходит похудение.

Чем выше концентрация УДХК в желчи, тем ниже уровень синтеза холестерина и его накопления в желчном пузыре. Если постоянно принимать урсодезоксихолевый препарат, то наблюдается прекращение роста холестериновых камней и их постепенное уменьшение.

Основные функции препарата:

1. Защита печени – УДХК борется с воспалением в органе, уменьшает число погибших клеток печени.
2. Восстановление оттока желчи – из-за снижения концентрации токсичных желчных кислот в кишечнике и печени искусственное сдерживание желчеобразования теперь не требуется. Теперь желчь беспрепятственно перемещается из печени, через желчный пузырь, прямо в кишечник. Кислота способствует снижению ощущения тяжести в правом боку, это значит, что печень уменьшается, постепенно возвращается к своим обычным размерам. Попутно восстанавливается правильный процесс пищеварения.
3. Снижение уровня холестерина – все меньше вредного холестерина попадает в желчь, так как все меньше его всасывается в кишечнике, печень тоже начинает синтезировать холестерин все в меньших количествах. Он лучше растворяется в желчи, благодаря чему желчные камни постепенно растворяются, а новые не формируются.
4. Антиоксидантное действие – свободные радикалы исчезают, благодаря чему прекращается гибель клеток печени в результате окисления.
5. Восстановление иммунитета – урсодезоксихолевая кислота, согласно отзывам пациентов, приводит иммунные реакции в норму, предотвращая вражеский настрой иммунной системы по отношению к своим клеткам.

В человеческой желчи доля УДХК чрезвычайно мала – 5% и меньше. Однако был установлен факт, что гораздо более высокое ее содержание в желчи медведя. Но потом, во избежание браконьерства и убийства этих животных, вещество научились синтезировать.

Инструкция препарата содержит перечень медицинских показаний для приема УДХК и ее аналогов:

• цирроз печени;
• желчекаменная болезнь;
• гепатит – холестатический, хронический, вирусный, острый;
• холестаз;
• печеночный токсикоз алкогольного или лекарственного происхождения;
• хронический описторхоз;
• холецистопатия;
• сгущение желчи;
• билиарный рефлюкс-эзофагит;
• дискинезия желчевыводящих путей.

Урсодезоксихолевая кислота иногда показана как профилактическое средство при приеме цитостатиков или гормональных контрацептивов.

Что касается противопоказаний, то здесь список небольшой:

1. Гиперчувствительность и непереносимость компонентов.
2. Воспалительные процессы в кишечнике, желчном пузыре или протоках.
3. Дисфункция почек, поджелудочной железы.
4. Декомпенсационная стадия цирроза печени.

Если брать во внимание каждый отзыв лечившегося этим препаратом, можно проследить проявление определенного набора побочных эффектов:

• аллергия;
• зуд кожных покровов;
• диарея;
• кальцинация желчных камней;
• рост числа печеночных ферментов.

Урсодезоксихолевую кислоту назначают пациентам любого возраста: от престарелого до младенческого. Нужно будет только тщательно сформировать цикл приема, дозы и длительность терапии, в зависимости от веса и диагноза. Попутно показана ежеквартальная проверка печеночных ферментов и полугодичные УЗИ (ультразвуковые исследования), а также рентген печени и протоков.

Аналоги УДХК, мнения экспертов и пациентов

Так как урсодезоксихолевая кислота является основным активным компонентом многих препаратов, логично будет рассмотреть ее аналоги:

1. Урсосан – самый популярный препарат на основе УХДК. Цена у него приемлемая, даже длительный курс не будет затратным. Такая доступность лекарственного средства в сочетании с высокой эффективностью и абсолютной переносимостью сопровождается исключительно положительными отзывами от пациентов и врачей. Гастроэнтерологи, терапевты и гепатологи считают Урсосан универсальным препаратом, безопасным даже при продолжительных курсах. Диарея в качестве побочного эффекта легко устраняется посредством корректировки дозы.
2. Урсофальк – наиболее качественное средство, пить его нужно при холестазах и поражениях печени разного рода. Если больная женщина кормит грудью во время терапии УДХК, ей не нужно опасаться о возможном вреде для малыша. Препарат в грудное молоко всасывается минимально. Беременным препарат принимать не рекомендуется. Почему Урсофальк пьют на ночь? Такая тактика лечения обусловлена разгруженностью пищеварительной системы на время сна. Пока ЖКТ (желудочно-кишечный тракт) не занят перевариванием пищи, УДХК растворяет холестерин и вытягивает его прочь из организма. Камни в желчном пузыре после этого становятся меньше. Часто звучит вопрос в отзывах про Урсофальк: почему пить на ночь? Так как печень отдыхает, пока человек не ест, ей проще восстановиться, поэтому лучше принимать лекарство ближе к ночи.
3. Урдокса – цена высокая, эффективность средняя, показатель безопасности недостаточный, но общие оценки специалистов не самые низкие.
4. Ливодекса – средний по стоимости медикамент, конкурирующий в качественном эквиваленте с Урсофальком.
5. Холудексан – высокую цену препарата компенсирует эффективность, однако присутствуют и отрицательные черты, включая побочные реакции. К тому же он не справляется с тяжелыми патологиями.
6. Урсолив – по мнению опытных гастроэнтерологов, это отличное сочетание УДХК с лактулозой.
7. Урсодез – среднее по эффективности лекарство, уступающее первым двум родственным продуктам.
8. Урсодекс – гепатопротекторное средство, использующееся также при желчекаменной болезни.
9. Урсо 100 – оптимальное соотношение цены и качества, экономичный заменитель.
10. Дексхол – препарат сомнительного действия, назначаемый при отсутствии результата терапии другими средствами.

Делая вывод, можно сказать, что максимально результативными лекарствами при циррозе печени, ЖКБ (желчнокаменной болезни) и проблемах с желчными протоками является сама Урсодезоксихолевая кислота, Урсофальк и Урсосан. Высокие оценки практикующих терапевтов, гепатологов, гастроэнтерологов России и других соседних стран подтверждают эффективность и безопасность этих препаратов.

В печени человека постоянно вырабатываются желчные кислоты. Все они токсичны, также и по отношению к человеческим клеткам. Поэтому их и называют цитотоксичные кислоты, они вредоносны для органов человека. Тогда зачем кислоты вырабатываются? Все ли из них так опасны? Как и с помощью каких препаратов защитить свою печень от пагубного влияния внешних элементов?

Каждый день в организм с пищей проникают вредные микроорганизмы. Задача желчи – защита от них. Еда и микроорганизмы оказываются в системе пищеварения. Цель желудка и кишечника – забрать из пищи все полезные вещества и усвоить их. Эта непростая работа.

Наряду с положительными качествами желчи, есть негативные. По ряду причин (злоупотребление алкогольными напитками, нарушение режима и качества питания) желчь застаивается и наносит урон не вредным микробам, а печёночным клеточкам. Это грозит развитием холестатического гепатита.

Чтобы предотвратить опасное воздействие желчи на клетки, человеческий организм вступает в борьбу и перерабатывает первичные кислотные токсины желчи во вторичные и третичные. Урсодезоксихолевая (УДХК) – третичная кислота. Среди остальных кислот только она нетоксична.

Её функции в организме:

1. Способствует распаду жиров для их всасывания.
2. Снижает выработку холестерина для уменьшения его осадка в жёлчном пузыре.
3. Предотвращает рост и уменьшает камни из холестерина.
4. Защищает печень от токсических веществ и предотвращает воспалительные процессы в клетках и их гибель.
5. Способствует нормализации оттока желчи в жёлчный пузырь и кишечник. Нормализует пищеварение.
6. Сдерживает окислительные процессы, предотвращая тем самым гибель гепатоцитов.
7. Повышает функциональные способности иммунной системы.

В организме человека производство урсодезоксихолевой кислоты едва достигает пяти процентов. Этого недостаточно.

Больше всего УДХК в медвежьей желчи. Из-за её лечебных свойств медведи истреблялись на протяжении веков, пока люди не научились выводить урсодезоксихолевую кислоту в лабораторных условиях.

Сегодня на основе УДКХ, произведённой в лабораториях, выпускаются химические препараты для лечения воспаления печени и её регенерации.

Урсодезоксихолевая кислота (по латыни Acidumursodeoxycholicum) –это вещество, которое производится печёночными клетками в составе желчи. Она отличается от других производимых кислот наименьшей агрессивностью для организма. Эта кислота входит в состав медицинских препаратов, предназначенных для лечения патологических расстройств печени и желчных протоков.

Механизм действия урсодезоксихолевой кислоты:

1. Молекулы УДКХ внедряются в мембраны клеточек печени и увеличивают их сопротивление окружающей агрессивной среде. Вступает в соединение с другими кислотами и снижает их токсичность, защищая от разрушения клеточные мембраны. Тем самым способствуя их стабильности.
2. Урсодезоксихолевая кислота оказывает воздействие на обратный процесс всасывания желчных кислот из кишечника. Не даёт холестерину всасываться в большом объёме.
3. В соединении с холестерином увеличивает распад его кристалликов. Разрушает камни в желчи и не допускает образование новых.
4. Уменьшает количество холестерина по всему организму.
5. Оказывает положительное воздействие на иммунную систему. Приводит в норму лимфоцитарную активность.

Лекарственные средства с урсодезоксихолевой кислотой:

• Урсосан;
• Урсофальк;

• Урсодез;

Препараты аналогичны по отношению друг к другу из-за входящего в состав одного и того же главного действующего вещества. Производятся в виде капсул по двести пятьдесят миллиграмм. Полное описание лекарств даётся в прилагаемой инструкции по применению.

Показания к применению

При необходимости лекарства принимают в комплексном лечении с другими препаратами, в профилактических целях для предотвращения возникновения печёночных патологий.

Инструкция по применению урсодезоксихолевой кислоты содержит полное и исчерпывающие описание лекарства. Также способы применения, показания и противопоказания.

Таблетки и капсулы 250 мг употребляют перорально. Дозы и курс определяет лечащий врач на основании диагностических исследований и исходя из индивидуальных особенностей организма.

Общие правила терапии:

1. Рекомендуемая средняя норма введения медикамента в организм зависит от массы тела человека. На один килограмм веса – десять миллиграмм вещества в сутки.
2. Принимаются препараты после обеда и вечером. Урсофальк пьют на ночь, почему? Нежелательные реакции в виде отрыжки, жжения после приёма пищи чаще проявляются в положении лёжа и беспокоят во время сна. Лекарство избавляет от таких проявлений. Другая причина – во время покоя ЖКТ легче всасывает полезные компоненты препарата.
3. Срок лечения устанавливается в зависимости от характера заболевания и назначенной схемы терапевтических мероприятий.

В период приёма лекарства один раз в три месяца проводят контроль за содержанием уровня ферментов печени. Один раз в полгода показаны ультразвук и рентген печени и путей вывода желчи.

Применение урсодезоксихолевой кислоты не ограничено по возрасту пациента. При наличии показаний разрешена к назначению новорождённым младенцам.

Не до конца исследовано влияние лекарства на организм женщины во время вынашивания плода и на сам плод, а также в период кормления грудью. Решение об использовании средства принимает врач, установив соотношение между необходимостью терапии и её пользой для организма и возможными рисками.

Попадая в организм, лечебные вещества всасываются в тонком кишечнике. Наибольший их уровень в крови достигается через три часа. При постоянном употреблении препаратов с урсодезоксихолевой кислотой она становится главной среди желчных кислот. В организме с ней происходят биохимические изменения, затем в виде продуктов распада она выходит с фекалиями или мочевыделениями.

Существуют противопоказания при комплексном лечении гепатита и других недугов.

Продукты урсодезоксихолевой кислоты нельзя использовать, если есть:

1. Повышенная чувствительность к кислоте и другим составляющим препарата.
2. Болезни жёлчного пузыря и протоков воспалительного характера в стадии обострения.
3. Болезни кишечника воспалительного характера в стадии обострения.
4. Тяжёлые болезни печени (цирроз, рак).
5. Печёночная недостаточность.
6. Почечная недостаточность.
7. Воспалительные процессы в тканях поджелудочной железы (панкреатит).

С особенной осторожно назначаются препараты беременным и во время кормления грудью. Деткам до трёх лет препарат разрешён только в виде таблеток, капсулы запрещены.

Особое указание: при помощи урсодезоксихолевой кислоты проводится уничтожение только мягких камней, которые образованы скоплениями холестерина, они не должны превышать в размере двадцати миллиметров.

Для нормального функционирования жёлчный пузырь наполовину должен быть свободным. В противном случае камни перегораживают путь желчи.

Побочные действия

Во время лечения урсодезоксихолевой кислотой возможны побочные эффекты:

• нарушения нормального функционирования кишечника (запор или диарея);
• болезненные ощущения в области пупка, под мечевидным отростком и рёбрами справа;
• насыщение жёлчных камешков солями кальция, что вызывает желчекаменную болезнь;
• увеличение активности печёночных ферментов;
• проявления аллергии в виде высыпаний и зуда.

На фоне лечения УДХКпервичный цирроз очень редко переходит в стадию декомпенсации. Для регрессирования патологии урсодезоксихолевую кислоту в срочном порядке отменяют.

В аптеках предлагаются препараты – аналоги урсодезоксихолевой кислоты:

1. Урсосан (твёрдые белые капсулы).
2. Урсодез (белые капсулы из желатина).
3. Урдокса (капсулыс белым порошкообразным содержимым).
4. Эксхол.
5. Гринтерол.
6. Урсодекс (таблетированный препарат).
7. Урсором.
8. Ромфарм.
9. Урсомик.
10. Урсофальк (беловатые капсулы из желатина с белым порошкообразным содержимым или гранулками, может предлагаться в виде сиропа).
11. Ливодекса (таблетки в коричневатой плёнке).
12. Урсолив (беловатые капсулы из желатина с белым порошкообразным содержимым или гранулами).
13. Холудексан (в виде капсул).
14. Урсолит.

Все аналоги лекарства имеют главный действующим компонент УДХК: в капсулах 250 миллиграмм, в таблетках содержание варьируется от 150 до 300 миллиграмм.

Препараты, содержащие в своём составе урсодезоксихолиевую кислоту, не находятся в продаже в свободном доступе. Их можно купить только по предоставлении рецепта от врача.

Инструкция по применению

Урсодезоксихолевая кислота 0,25 n50 капс инструкция по применению

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого цвета.

Состав

Одна капсула содержит:

Активное вещество:

Урсодезоксихолевая кислота 250,00 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный 72,80 мг

Кремния диоксид коллоидный безводный 1,60 мг

Магния стеарат 0,60 мг

Оболочка капсулы:

Титана диоксид (Е171) 1,92 мг

Желатин 94,08 мг

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое и некоторое иммуномодулирующее действие. Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодезоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ), стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшая концентрацию токсичных для печеночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодезоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуностимулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных с первичным биллиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом. уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.. Урсодезоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов и др.).

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90 %), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 мин -3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1-3 ч. Связь с белками плазмы высокая - до 96-99 %. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48 % от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70 % общей дозы препарата выводится желчью. Незначительное количество не всосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового и сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Побочные действия

Боль в спине, эпигастральной области и правом подреберье, тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запор, преходящее (транзиторное) повышение активности "печеночных" трансаминаз, аллергические реакции, редко (>0,01 % и <0,1 %) -кальцинирование желчных камней, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.

При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, у-глутаминтрансферазы, концентрации билирубина. Холецистографию следует проводить каждые 4 недели в первые 3 мес. лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 мес. в ходе УЗИ в течение первого года терапии.

При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить. После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжить применение в течение по крайней мере 3 мес., для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования. Если в течение 6-12 мес. после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным. Обнаружение во время лечения не визуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:

Не имеется данных о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Показания

Неосложненная желчекаменная болезнь (биллиарный сладж, растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии);

Хронические гепатиты различного генеза;

Токсические (в том числе лекарственные) поражения печени;

Алкогольная болезнь печени;

Неалкогольный стеатогепатит;

Первичный билиарный цирроз печени;

Первичный склерозирующий холангит;

Муковисцидоз;

Дискинезия желчевыводящих путей;

Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

Гиперчувствительность;

Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

Нефункционирующий желчный пузырь;

Желчно-желудочный свищ;

Острый холецистит;

Острый холангит;

Цирроз печени в стадии декомпенсации;

Острые инфекционные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

Обструкция желчевыводящих путей;

Эмпиема желчного пузыря;

Детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью:

Хотя урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, с осторожностью применяют препарат у детей в возрасте от 3-х до 4-х лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

Беременность и лактация:

Женщинам детородного возраста в период применения препарата рекомендуется применять негормональные средства контрацепции. Применение урсодезоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Колестимарин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или алюминия оксид, снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата урсодезоксихолевой кислоты.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин и прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения

Дозировка

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени, желчекаменной брлезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж): в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг массы тела (2-5 капсул) непрерывно в течение длительного времени (от нескольких мес. до нескольких лет). При диффузных заболеваниях печени суточная доза препарата делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой. При желчекаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней - до полного растворения плюс еще 3 мес. для профилактики рецидивов камнеобразования.

Для растворения холестериновых камней желчного пузыря рекомендуемая доза урсодезоксихолевой кислоты составляет 10 мг на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Масса тела

Суточная доза

500 мг (2 капсулы)

750 мг (3 капсулы)

1000 мг (4 капсулы)

Свыше 100 кг

1250 мг (5 капсул)

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите: по 250 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес., при необходимости до 2-х лет.

При холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза, рекомендуемая доза -250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких мес.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей: суточная доза по 10-15 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Курс лечения - 6-12 мес. и более.

При первичном билиарном циррозе: по 10-15 мг/кг/сут (при необходимости до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Курс лечения - от 6 мес. до нескольких лет.

Масса тела

Суточная доза

750 мг (3 капсулы)

1 капсула

1 капсула

1 капсула

1000 мг (4 капсулы)

1 капсула

1 капсула

2 капсулы

1250 мг (5 капсул)

1 капсула

2 капсулы

2 капсулы

1500 мг (6 капсул)

2 капсулы

2 капсулы

2 капсулы

Свыше 100 кг

1750 мг (7 капсул)

2 капсулы

2 капсулы

3 капсулы

При первичном склерозирующем холангите: по 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Курс лечения - от 6 мес. до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите: по 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Курс лечения - от 6 мес. до нескольких лет.

При муковисцидозе: по 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Курс лечения - от 6 мес. до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 3-х лет препарат назначают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

В последнее время для лечения различных поражений печени все чаще применяется урсодезоксихолевая кислота. Инструкция по применению данного химического соединения указывает на его эффективность при многих серьезных заболеваниях. Что же это за вещество? Для чего предназначена урсодезоксихолевая кислота? В каких продуктах она присутствует?

Описание

Урсодезоксихолевая кислота, применение которой основано на ее происхождении и свойствах, представляет собой бело-желтый кристаллический порошок. Он имеет горький вкус. Это вещество в нормально функционирующем организме человека вырабатывается в небольших количествах. Его удельный вес составляет примерно 5% от общей массы желчных кислот. Оно является гидрофильным и не обладает цитотоксичностью. Данное химическое соединение растворимо в спирте и уксусной ледяной кислоте, малорастворимо в хлороформе и практически нерастворимо в воде. Урсодезоксихолевая кислота в продуктах не содержится. Она обнаружена в желчном пузыре

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) являет собой эпимер хенодеоксихолевой кислоты. Первоначально ее начали использовать для терапии рефлюкс-гастрита и расщепления желчных камней. Со временем ее стали применять и при многих других заболеваниях. УДКХ считается наиболее безопасной

Действие урсодезоксихолевой кислоты

На сегодняшний день применение УДКХ является стандартом терапии различных холестатических болезней печени с аутоиммунной составляющей. Механизм действия этого средства заключается в стабилизации клеток этого органа. Его молекулы могут встраиваться в мембраны печеночных клеток - гепатоцитов. Благодаря этому они способны делать их более устойчивыми к действию агрессивных факторов. Это гепатопротекторное средство имеет желчегонное действие. УДКХ сокращает синтез холестерина в печени и препятствует его всасыванию в кишечнике. Данное лекарственное средство снижает литогенность желчи и повышает в ней содержание кислот. Оно улучшает активность липазы, панкреатическую и желудочную секрецию. Урсодезоксихолевая кислота имеет и гипогликемическое действие, стимулирует образование и отделение желчи, снижает в ней уровень холестерина.

Это лекарственное средство благоприятствует частичному или полному расщеплению холестериновых камней. Именно поэтому его используют все чаще. Соединяясь с холестерином, оно повышает растворимость его кристаллов, что действует разрушающе на желчные камни. УДКХ имеет иммуномодулирующее действие, которое заключается в повышении активности лимфоцитов, уменьшает экспрессию различных антигенов на мембранах гепатоцитов. Она влияет на число Т-лимфоцитов, сокращает количество эозинофилов.

УДКХ уменьшает концентрацию холестерина в желчи путем его дисперсии и перехода данного вещества в жидкокристаллическую фазу. Она влияет на энтерогепатическую циркуляцию солей желчи. В результате этого уменьшается реабсорбция в кишечнике эндогенных гидрофобных и токсичных соединений. Это лекарство имеет прямое гепатопротекторное и холеретическое действие. Урсодезоксихолевая кислота, отзывы о которой от специалистов в области гепатологии свидетельствуют о ее эффективности, способна уменьшать фиброз печени при ее жировом перерождении.

Применение

Урсодезоксихолевая кислота, применение которой осуществляется под наблюдением лечащего врача, назначается при таких патологических состояниях:

Наличии холестериновых камней, локализующихся в желчном пузыре или общем протоке;

Невозможности лечения эндоскопическим или хирургическим методом;

Хроническом, атипичном, остром и ;

Наличии холестериновых камней после механической и экстракорпоральной литотрипсии;

Токсических (лекарственных, алкогольных) поражениях печени;

Холангите склерозирующем;

Первичном билиарном циррозе без признаков декомпенсации;

Атрезии желчных путей;

Муковисцидозе;

Хроническом активном гепатите;

Холестазе при парентеральном питании;

Дискинезии желчных путей;

Билиарном диспептическом синдроме при дискинезии желчевыводящий путей и холецистопатии;

Хроническом описторхозе;

Врожденной атрезии желчевыводящих протоков;

Билиарном рефлюкс-эзофагите и рефлюкс-гастрите.

Урсодезоксихолевая кислота (УДКХ) используется и для профилактики повреждений печени, вызванных приемом цитостатиков и гормональных контрацептивов. Ее назначают и при других болезнях, вызванных УДКХ назначается и для вспомогательного лечения при трансплантации печени или иных органов.

Противопоказания

Урсодезоксихолевая кислота, отзывы о которой по большей части положительные, имеет серьезные противопоказания. К ним относятся:

Воспалительные болезни желчного пузыря, кишечника и желчевыводящих протоков в острой фазе;

Рентгеноположительные желчные камни с высоким содержанием кальция;

Обструкция желчных путей;

Гиперчувствительность;

Цирроз печени в период декомпенсации;

Болезнь Крона;

Ярко выраженные нарушения в функционировании поджелудочной железы, печени и почек.

Ограничения использования

Урсодезоксихолевая кислота, инструкция по применению которой четко указывает на отсутствие строгих ограничений в ее применении, не назначается малышам до 3 лет в форме капсул. Для их лечения применяют суспензии, содержащие это лекарственное вещество. До сих пор специалистами не было проведено соответствующих исследований, направленных на определение холелитолитического эффекта этого вещества в зависимости от возраста ребенка. В то же время исследования, проведенные в отношении детей с наличием атрезии желчных протоков и некоторых заболеваний печени, не показали специфических педиатрических проблем.

Препараты, содержащие урсодезоксихолевую кислоту, назначаются беременным женщинам только тогда, когда предполагаемый эффект от терапии данным средством превышает потенциальный риск для будущего ребенка. При этом не стоит забывать о том, что полноценных научных исследований безопасности этого вещества для данной категории пациентов никто не проводил. Поскольку достоверно не известно, проникает ли УДКХ в грудное молоко, требуется осторожность в назначении этого препарата кормящим женщинам.

Побочные действия

Урсодезоксихолевая кислота, инструкция по применению которой указывает не только на ограничения в ее применении, но и на возможные побочные действия, может приводить к таким патологическим явлениям, как:

Запор, диарея;

Тошнота;

Усиление активности трансаминаз;

Боль в правом подреберье и эпигастральной области;

Аллергические реакции на коже (зуд, сыпь);

Кальцинирование камней.

Лечение первичного билиарного цирроза этим препаратом иногда приводит к тому, что у пациента наблюдается преходящая декомпенсация, исчезающая после отмены приема данного препарата.

Меры предосторожности

Для успешного литолиза холестериновых камней с помощью УДКХ нужно учитывать следующие условия:

Их размер не превышает 2 см;

Они не дают тени на рентгенограмме;

Желчный пузырь нормально функционирует;

Протоки сохраняют проходимость;

Пузырь заполнен камнями меньше, чем наполовину;

Общий желчный проток не содержит камней.

Какие еще ограничения в приеме имеет урсодезоксихолевая кислота? Инструкция к этому медицинскому препарату указывает на то, что при продолжительном лечении, которое превышает 1 месяц, необходимо регулярно (1 раз в 30 дней) проводить контроль печеночных трансаминаз, фосфатазы, билирубина, гамма-глутамилтрансферазы крови. Проведение таких анализов особенно важно в начальные 3 месяца терапии с использованием УДКХ. Эффективность лечения подтверждается раз в полгода рентгенологическим и ультразвуковым исследованием желчевыводящих. Для профилактики приступов рецидивов холелитиаза лечение продолжают и после полного растворения камней. Оно может длиться много месяцев.

Во время лечения УДКХ женщинам детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы предохранения от беременности. Это могут быть негормональные средства или контрацептивы с небольшим содержанием эстрогенов.

Форма выпуска и дозировка

Урсодезоксихолевая кислота, инструкция по применению которой дает подробное описания схем ее приема, выпускается в таких лекарственных формах:

Капсулы и таблетки по 150 и 250 мг;

Суспензия для детей.

Дозировка урсодезоксихолевой кислоты устанавливается строго индивидуально. Она зависит от тяжести состояния человека и его массы тела. Чаще всего ее назначают по 10-20 мг/кг в сутки. Эту дозу принимают за один раз, вечером. Длительность терапии напрямую зависит от показаний. Данное лекарство всасывается в тонком кишечнике, а спустя 3 часа в плазме крови отмечается его наивысшая концентрация. Постоянный прием медикаментов, содержащих урсодезоксихолевую кислоту, делает ее основной желчной кислотой в организме человека. Это вещество подвергается целому ряду превращений и в конечном результате выводится в виде метаболитов с калом и мочой.

Длительность терапии определяет лечащий врач. Она может быть разной в зависимости от вида заболевания. В некоторых особо тяжелых случаях прием препаратов УДКХ длится годами.

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном приеме УДКХ и "Циклоспорина" непредсказуемо увеличивается абсорбция последнего. При этом в плазме крови резко повышается концентрация данных лекарственных препаратов. В редких случаях приема УДКХ одновременно с препаратом "Ципрофлоксацин" концентрация последнего уменьшается.

Урсодезоксихолевая кислота выпускается под разными названиями. Такие средства различаются между собой вспомогательными веществами, входящими в их состав. Так, в продаже можно встретить следующие лекарственные препараты с урсодезоксихолевой кислотой:

Капсулы "Урсосан", назначаемые для терапии диффузных болезней печени, желчекаменной болезни, при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите, первичном циррозе, лекарственных и токсических поражениях печени, холецистэктомии, алкогольной болезни, склерозирующем холангите, атрезии желчевыводящих путей, неалкогольном стеатогепатите. Урсодезоксихолевая кислота ("Урсосан") используется и для профилактики поражений печени.

Таблетки "Укрлив", которые принимают при печеночной недостаточности, хроническом гепатите, желчекаменной болезни.

Капсулы "Урсофальк", назначаемые при различных и печени, сопровождаемых холестазом, снижением некоторых функций печени, повышением уровня холестерина. К ним относятся: первичный билиарный цирроз и рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит, гепатиты различной этиологии, холестериновые камни, муковисцидоз, различные поражениях печени, застой желчи. Этот препарат используют как профилактическое средство от поражения печени при приеме сильнодействующих лекарственных препаратов.

Таблетки "Урсодекс", которые принимают при билиарном циррозе без признаков декомпенсации и рефлюкс-гастрите. Их используют для растворения небольших холестериновых камней при нормальном функционировании желчного пузыря.

Капсулы "Урсодез", используемые для расщепления холестериновых камней, лечения рефлюкс-гастрита, для симптоматической терапии при первичном циррозе печени без признаков декомпенсации.

Капсулы "Урсолизин", назначаемые для растворения холестериновых камней и симптоматической терапии билиарного цирроза, холестероза желчного пузыря и рефлюкс-гастрита. Препарат используют в комплексной терапии для лечения пациентов с хроническим гепатитом и циррозом печени.

Капсулы "Холудексан", применяемые для лечения неосложненной желчекаменной болезни, хронического активного гепатита, алкогольных и токсических поражений печени, неалкогольного стеатогепатита, первичного билиарного цирроза, первичного склерозирующего холангита, муковисцидоза, дискинезии желчевыводящих путей, рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита.

Капсулы "Урдокса", которые назначают при первичном билиарном циррозе без признаков декомпенсации, рефлюкс-гастрите. Препарат хорошо растворяет мелкие и средние холестериновые камни при сохранении нормальной функции желчного пузыря.

Капсулы "Урсором С", назначаемые при неосложненном холелитиазе, первичном циррозе печени, остром и хроническом гепатите, склерозирующем холангите, атрезии внутрипеченочных путей, рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите, холестазе, при парентальном питании, дискинезии желчных путей, патологии печени, при муковисцидозе, жировом гепатозе, диспепсическом синдроме. Препарат применяют и для профилактики поражений печени при употреблении гормональных контрацептивов и цитостатиков, образования камней при ожирении.

Урсодезоксихолевая кислота, аналоги этого вещества принимаются только по назначению лечащего врача.

Лекарственная форма:   Капсулы. Состав:

На 1 капсулу:

Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота - 250,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 73,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,00 мг, магния стеарат - 2,00 мг.

Состав крышечки капсулы : титана диоксид - 2,0000%, краситель железа оксид черный - 0,0500%, желатин - до 100%.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2,0000%, желатин - до 100%.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы №0. Корпус белого цвета непрозрачный, крышечка светло-серого цвета непрозрачная. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушаемые при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство АТХ:  

A.05.A.A Препараты желчных кислот

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки - за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%. После всасывания желчная кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В тоже время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична, у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. У человека она всасывается лишь в небольшом количестве, сульфатируется в печени и, таким образом, детоксицируется перед экскрецией в и выведением с калом. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дней.

Показания:

- Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;

- билиарный рефлюкс-гастрит;

- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

- хронические гепатиты различного генеза;

- первичный склерозирующий холангит;

- муковисцидоз;

- неалкогольный стеатогепатит;

- алкогольная болезнь печени;

- дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

- нефункционирующий желчный пузырь;

- острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, болезнь Крона;

- цирроз печени в стадии декомпенсации;

- выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;

- полная обструкция желчных путей;

- желче-желудочно-кишечный свищ;

- частые желчные колики;

- период лактации;

- детский возраст до 3 лет (не рекомендуется для применения в данной лекарственной форме).

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять препарат в виде суспензии, т.к. могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

С осторожностью:

Детский возраст от 3 лет (возможно затруднение при проглатывании капсул).

Беременность и лактация:

Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять препарат в виде суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней:

Масса тела, кг	Количество капсул, шт.

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения - 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита:

1 капсула препарата ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза:

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения применение препарата капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.

Капсулы по 250 мг

Масса тела, кг	Суточная доза (капсулы, шт.)	Утром	Днем	Вечером

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение препарата для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени. У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсулы ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Первичный склерозирующий холангит:

12-15 мг/кг/сут (до20 мг) в течение 6-24 месяцев (до нескольких лет).

Муковисцидоз:

До 20-30 мг/кг/сут в течение 6-24 месяцев и более.

Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени:

Суточная доза составляет 12-15 мг/кг (2-5 капсул в 2-3 приема, длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более).

Дискинезия желчевыводящих путей :

Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев.

Детям старше 3-х лет препарат назначают индивидуально, исходя из расчета 20 мг/кг/сут.

Побочные эффекты:

Частота нежелательных реакций, приведенных ниже определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень чисто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1 000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (оценка не может быть проведена на основании имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - неоформленный стул или диарея; при лечении первичного билиарного цирроза очень редко - острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : очень редко - кальцинирование желчных камней.

При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза: очень редко - декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожных тканей : очень редко - крапивница.

Если любое из указанных в настоящем описании побочных эффектов усугубляется, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка:

В случае передозировки может возникнуть диарея.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих , врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости скорректировать его дозу.

В отдельных случаях препарат может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания:

Прием препарата должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении препарата для растворения холестериновых желчных камней:

Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияния на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности выявлено не было.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 250 мг.

Упаковка:

По 5, 6, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой "нажать-повернуть" из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-003797 Дата регистрации: 18.08.2016 Дата окончания действия: 18.08.2021 Владелец Регистрационного удостоверения: АТОЛЛ, ООО Россия Производитель:   Представительство:   ОЗОН ФАРМ, ООО Дата обновления информации:   10.10.2016 Иллюстрированные инструкции