Текст работы размещён без изображений и формул.
Полная версия работы доступна во вкладке "Файлы работы" в формате PDF

Введение

Лекарственные средства люди используют с доисторических времён. И если раньше люди чаще прибегали к альтернативной медицине, включающей в себя народные рецепты, гомеопатию, иглоукалывание, натуропатию и другие методы, то в наше время, многие люди обращаются к фармакологии, которая использует клинически проверенные лекарственные средства.

Таким образом, за тысячи лет произошла своеобразная эволюция от «бабушкиных» рецептов до целой науки - фармацевтической технологии, что привело к созданию большого количества лекарств. Аптечные прилавки стремительно заполняются все новыми и новыми препаратами, следовательно, появилась необходимость в более тщательной проверке качества лекарственных средств действующему законодательству, так как количество фальсифицированных препаратов также возросло.

Использование некачественных лекарственных средств может нанести вред здоровью и жизни человека, вплоть до летального исхода, так как фармакологические свойства некачественных препаратов отличаются от свойств оригинальных.

Около 90% лекарственных средств, выпускаемых аптеками, - это средства для лечебных учреждений: больниц, госпиталей, диспансеров. Большая часть препаратов, изготавливаемых для лечебных учреждений - жидкие лекарственные формы (ЖЛФ). От качества их производства зависит жизнь и здоровье множества людей. Следовательно, вопрос качества жидких лекарственных форм всегда будет актуальным.

Именно поэтому целью данной работы является анализ качества жидких лекарственных форм, выпускаемых аптекой №418, единственной производственной аптекой микрорайона Компрессорный.

Для реализации поставленной цели необходимо решить следующие задачи :

Изучить жидкие лекарственные формы с теоретической точки зрения;

Рассмотреть методы внутриаптечного контроля (ВАК);

Проанализировать ассортимент выпускаемой продукции производственного отдела аптеки №418;

Выбрать жидкие лекарственные формы для физического, полного химического и органолептического анализа (доступные мне виды внутриаптечного контроля);

Провести физический, полный химический и органолептический анализ выбранных жидких лекарственных форм;

Сделать выводы о соответствии качества исследуемых жидких лекарственных форм действующему законодательству.

Предмет исследования: жидкие лекарственные формы, выпускаемые аптекой №418.

Объект исследования: раствор фурацилина 1/5000 (стерильный; для обработки ран), раствор кальция хлорида 5% (для приема внутрь), раствор протаргола 2%(капли в нос).

Методы исследования: статистический анализ, анализ литературы, титрование в водных средах, метод наблюдения, метод рефрактометрии.

Теоретическая часть

Жидкие лекарственные формы

Жидкие лекарственные формы - это всесторонне свободные дисперсные системы, в которых лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсной среде.

2.1. Классификация жидких лекарственных форм

Жидкие лекарственные формы можно разделить на несколько групп:

По способу применения	По составу	В зависимости от типа дисперсионных систем	В зависимости от среды
а) для внутреннего применения (капли, растворы, микстуры) б) для наружного применения (примочки, полоскания, спринцевания, клизмы, капли для носа, ушные, зубные, вагинальные, уретринальные) в) для инъекций	а) Простые (однокомпонентные растворы — из одного лекарственного вещества и растворителя) б) Сложные (многокомпонентные — из нескольких лекарственных веществ и растворителя)	а) Истинные растворы (молекулярные и ионно-дисперсионные системы меньше 1ммк) б) Растворы ВМС в) Коллоидные ВМС г) Суспензии д) Эмульсии е) Комбинированные дисперсные системы ж) Водные вытяжки (настои, отвары, слизи)	а) Водные растворы б)Неводные растворы

Жидкие лекарственные формы имеют как преимущества, так и недостатки.

В любом случае, для эффективного применения лекарственных средств необходимо строгое соблюдение стандарта приготовления аптечной продукции.

2.2 Общая технологическая схема приготовления растворов массо-объемной или объемной концентрации

Технологическая схема приготовления растворов включает несколько стадий:

1 стадия — расчет, проверка доз веществ, имеющих дозы; расчет веществ и растворителя;

2 стадия — подготовка к работе;

3 стадия — растворение;

4 стадия — очистка (фильтрование раствора);

5 стадия — упаковка и укупорка;

6 стадия — оформление;

7 стадия — контроль качества.

На каждой стадии приготовления жидких лекарственных форм обязательно соблюдение требований внутриаптечного контроля.

2.3. Внутриаптечный контроль

Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств регламентируется приказом, утвержденным МЗ РФ № 751н от 2015 года. Действие этого приказа распространяется на все аптеки на территории РФ, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности.

Работы по контролю за качеством лекарств возлагаются на провизора и провизора-технолога, которые обязаны владеть всеми видами внутриаптечного контроля.

Внутриаптечный контроль включает в себя все стадии процесса приготовления лекарственных средств.

Направления осуществления внутриаптечного контроля

1. Контроль качества лекарственных веществ (ЛВ) и других предметов, использующихся в процессе приготовления лекарственных средств: А) Соблюдение правил приема и хранения лекарственных субстанций в аптеке; Б) Правильная обработка аптечной посуды и вспомогательных материалов; В) Соблюдение санитарных и фармацевтических режимов, правильного получения и хранения воды очищенной, концентратов и полуфабрикатов.

2. Контроль качества изготавливаемых лекарственных средств: А) Соблюдение правил приема рецептов и технологии изготовления лекарственных средств; Б) Проведение всех видов внутриаптечного контроля

Обязательные виды внутриаптечного контроля : письменный, органолептический и контроль при отпуске.

Письменный контроль предусматривает при изготовлении лекарственной формы заполнение паспорта письменного контроля. В паспорте указывается дата, номер рецепта, наименование лекарственного средства на латинском языке, его количество, масса отдельных доз и их число, формулы расчета, необходимые коэффициенты по расчету, подпись изготовившего лекарственное средство, расфасовавшего, проверившего. Все расчеты проводятся до изготовления и записываются на обратной стороне паспорта письменного контроля. Наименование лекарственных средств и их количества перечисляют в паспорте письменного контроля в соответствии с технологией изготовления немедленно после изготовления по памяти. Паспорт письменного контроля хранятся в аптеке 2 месяца. При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечных заготовок и фасовки лекарственных средств, записи производят не в паспорте, а в журналах учета лабораторных и фасовочных работ.

Органолептический контроль заключается в проверке внешнего вида лекарственных форм, цвета, запаха, однородности смешивания, отсутствия механических включений. Результаты контроля заносят в соответствующий журнал.

Контроль при отпуске включает проверку соответствия: упаковки лекарственных средств-свойствам входящих в них лекарственных веществ; оформления лекарственных средств-требованиям нормативных документов; доз лекарственных средств с нормируемыми дозами - возрасту больного; номера на рецепте-номеру на этикетке; фамилии на квитанции и этикетке-фамилии на рецепте; копий-рецептам; правильности оформления этикеток. Лицо, отпустившее лекарство расписывается на обратной стороне рецепте

Выборочные виды внутриаптечного контроля : опросный, физический и химический.

Опросный контроль применяется выборочно после изготовления фармацевтом не более 5 лекарственных форм. При проведении этого вида контроля провизор-технолог называет наименование первого входящего в пропись ингредиента (в сложных лекарственных формах) и его количество, после чего фармацевт по памяти называет все взятые лекарственные средства и их количество (при использовании полуфабрикатов называет их состав и концентрацию).

Физический контроль осуществляется для проверки общей массы или объема лекарственного средства, количества и массы отдельных доз (не менее 3 доз) и качества укупорки у всех лекарственных форм.

Обязательному физическому контролю подвергается:

Каждая фасовка и внутриаптечная заготовка (не менее 3 упаковок) растворов для инъекций, глазных капель, лекарственных средств для новорожденных и детей первого года жизни, стерильных лекарственных форм для наружного применения;

Каждой серии стерильных лекарственных форм (не менее 5 флаконов, после фасовки до их стерилизации): растворы для инъекций, глазные капли, лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни, стерильные лекарственные формы для наружного применения;

Лекарственные формы с наркотическими, психотропными и сильнодействующими веществами;

Суппозитории (твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся (растворяющиеся или распадающиеся) при температуре тела дозированные лекарственные формы).

Химическому контролю подвергаются лекарственные средства в зависимости от состава, предназначения и вида лекарственной формы.

Химический контроль заключается в оценке качества изготовленного лекарственного средства по показателям: «подлинность», «испытание на чистоту и допустимые пределы примесей» (качественный анализ) и «количественное определение» (количественный анализ) лекарственных веществ, входящих в его состав.

Качественному анализу подвергается обязательно:

Очищенная вода, вода для инъекций (ежедневно) на отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция и магния. Вода для инъекций дополнительно на отсутствие восстанавливающих веществ, углекислоты и содержание солей аммония. Ежеквартально вода очищенная направляется в контрольно-испытательную лабораторию для полного химического анализа;

Все лекарственные средства, поступающие из помещений хранения в ассистентскую, а в случае сомнения: в аптеку-со склада;

Концентраты и полуфабрикаты;

Лекарственные средства промышленного производства, расфасованные в аптеке (каждая серия);

Лекарственные средства, поступившие в аптеку - в случае сомнения в их качестве;

Гомеопатические лекарственные препараты в виде внутриаптечной заготовки

и выборочно: лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам и требованиям медицинских учреждений (не менее 10% от общего количества изготовленных лекарств). Особое внимание уделяется на лекарственные формы для детей, глазные, а также на лекарственные средства, содержащие ядовитые и наркотические вещества.

Качественный и количественный анализ (полный химический анализ) обязательно применяют для контроля качества:

Всех растворов для инъекций до их стерилизации, включая определение величины рН, изотонирующих (то есть веществ, осмотическое давление растворов которых равно осмотическому давлению плазмы крови) и стабилизирующих веществ. Растворы для инъекций после стерилизации проверяются на величину рН, подлинность и количественное содержание действующих веществ;

Стерильных растворов для наружного применения (например, растворы для лечения открытых ран);

Глазных капель и мазей с ядовитыми и наркотическими веществами;

Лекарственных форм для новорожденных детей;

Растворов кислоты хлористоводородной (для внутреннего употребления); растворов атропина сульфата и серебра нитрата;

Концентраты, полуфабрикаты, тритурации (сухие смеси ядовитых и сильнодействующих веществ с индифферентными веществами в определенном (1/10, 1/100) отношении), внутриаптечная заготовка (каждая серия);

Стабилизаторы, применяемые при изготовлении растворов для инъекций и буферные растворы, необходимые при изготовлении глазных капель;

Концентрации этилового спирта при разведении в аптеке;

Спирт этиловый, в случае сомнения в концентрации при поступлении в аптеку;

Гомеопатические гранулы на распадаемость;

Инъекционные гомеопатические растворы.

Лекарства, изготовленные по индивидуальным рецептам, подвергаются химическому контролю выборочно, но не менее 3 раз в смену. Особое внимание обращается на лекарственные формы для детей, глазные лекарственные формы, наркотические и ядовитые, растворы для лечебных клизм. Результаты полного химического контроля регистрируются в соответствующем журнале.

В процессе изготовления растворов для инъекций они подвергаются первичному и вторичному контролю. Первичный контроль заключается в проведении полного химического контроля (включая определение рН и ) после фильтрования и фасовки раствора. Вторичный контроль проводят перед оформлением упаковки после стерилизации. Он заключается в полном химическом контроле, контроле на отсутствие механических включений, контроле на стерильность и пирогенные вещества (продукты жизнедеятельности и распада микроорганизмов), в проверке качества укупорки флаконов и объема их наполнения.

Оценка качества изготовленных лекарственных средств проходит по двум показателям: «удовлетворяет» (годная продукция) и «не удовлетворяет» (брак).

После проведения полного химического контроля качества лекарственных средств провизор-аналитик (специалист с высшим фармацевтическим образованием, работающий в сфере производства лекарственных средств) проставляет на паспорт письменного контроля и на оборотной стороне рецепта номер анализа и свою подпись.

Из всего вышеизложенного можно сделать вывод, что доступные мне методы внутриаптечного контроля: физический, органолептический и полный химический анализ.

3. Исследовательская часть

Для практической части исследования был выбран аптечный пункт в шаговой доступности от места проживания и обучения в микрорайоне Компрессорный.

1. Анализ выпускаемого ассортимента

Мной был проведен анализ выпускаемого ассортимента производственного отдела аптеки №418 за месяц (с 20 августа 2017 года по 20 сентября 2017 года), на основании сведений, предоставленных лицом, исполняющим обязанности заведующего аптекой.

Анализ выпускаемого ассортимента производственного отдела аптеки №418 за период с 20 августа 2017 года по 20 сентября 2017 года:

Жидкие лекарственные формы 6571(90,4%)

Стерильные 4934(67,9%)Нестерильные 1637(22,5%)

1. Инъекционные 1903(26,2%) 1. Наружные 1568(21,6%)

(в т.ч. вода для инъекций 720(9,9%))

2. Наружные стерильные 1784(24,6%) 2. Внутренние 69(0,9%)

3. Фасовка стерильная 852(11,7%)

4. Глазные капли 395(5,4%)

Мази 501(6,9%) (в т.ч. фасовка 173(2,4%))

Порошки 194(2,7%) (в т.ч. фасовка152(2,0%))

Из вышеприведенной статистики можно сделать вывод, что жидкие лекарственные формы преобладают в ассортименте изготовляемой продукции.

1. Выбор жидких лекарственных форм для анализа

Я остановила свой выбор на следующих жидких лекарственных формах, которые были доступны мне без рецепта:

Раствор фурацилина 1/5000 (стерильный; для обработки ран)

Особенность изготовления : Раствор фурацилина изготавливают на кипящем 0,9% (изотоническом) растворе натрия хлорида, так как фурацилин является малорастворимым веществом в воде.

Также данный раствор в больших количествах производится для лечебных учреждений для обработки ран.

Раствор кальция хлорида 5% (для приема внутрь)

Особенность изготовления: Вещество кальция хлорид очень гигроскопично, то есть оно легко поглощает влагу из воздуха и очень быстро оплавляется. Поэтому в аптеках из этого вещества готовят концентрированные растворы, чаше 1/50. А лекарственные формы изготавливают уже из этого концентрированного раствора.

Данный раствор широко используется в лечебных учреждениях и населением.

Раствор протаргола 2% (капли в нос)

Особенность изготовления: Протаргол насыпают на поверхность воды и оставляют в покое до полного растворения (примерно 30-45 минут). Взбалтывать раствор нельзя, так как при взбалтывании образовывается пена, которая обволакивает частички протаргола и существенно замедляет процесс растворения.

Широко применяется в детской педиатрии для лечения воспаления слизистой оболочки носа.

Каждый из этих препаратов имеет особенность в изготовлении и широкое применение в медицине. Основываясь на этих факторах, я выбрала для анализа вышеперечисленные лекарственные средства.

1. Анализ жидкой лекарственной формы №1

Растворфурацилина 0,02% (1/5000) - 400 мл

Органолептический контроль

Показатель	Требование	Показатели изготовленной ЛФ
Внешний вид ЛФ	Прозрачный, желтовато - окрашенный раствор	Соответствует
	Без запаха	Соответствует
Отсутствие механических включений		Соответствует

• Физический контроль

И.О. (интервал отклонения) = ±1% (см. приложение 1)

И.О.= 400 мл. (±1%) / 100% = ±4 мл

Д.И.О. (допустимый интервал отклонения) =396 ÷ 404 мл

V измеренный =401 мл (Входит в допустимый интервал отклонения)

Полный химический анализ

Так как анализируемый раствор фурацилина готовится на изотоническом растворе натрия хлорида, то при полном химическом анализе проверяется не только наличие и содержание фурацилина, но, и наличие и содержание натрия хлорида тоже.

Качественный анализ

Фурацилин: метод наблюдения.

Метод основан на свойстве фурацилина флуоресцировать в ультрафиолетовом излучении зеленым цветом.

Натрия хлорид:

На хлорид ион:

К 3 каплям раствора добавляют 1 мл. воды очищенной, 5-6 капель HNO 3 (разб.) и 2-3 капли AgNO 3 образуется белый творожистый осадок.

NaCl+AgNO 3 → AgCl↓ (белый творожистый осадок) +NaNO 3

На катион натрия: с помощью микрокристаллической реакции.

Катион натрия, вступая в реакцию с 2,4,6-тинитрофенолом (пикриновой кислотой), образует желтые игольчатые кристаллы пикрата натрия, выходящие из одной точки.

O 2 N NO 2 O 2 N NO 2

NaCl + → HCl +

Количественный анализ.

Фурацилин:

Формула фурацилина:

O 2 N O CH = N - NH - C - NH 2

5-нитрофурфуроласемикарбазон

Метод йодометрии

Метод основан на восстановительных свойствах препарата за счет гидразидной группы.

Методика: К 2 мл. раствора фурацилина добавляют избыток 0,01м раствора йода (2 мл.) и раствор гидроксида натрия 10%-ый по каплям до обесцвечивания. Затем добавляют разбавленную серную кислоту (2 мл.; для кислой среды) и оставляют в темном месте на некоторое время (примерно на 2-5 мин.). Выделившийся йод оттитровывают 0,01м раствором тиосульфата натрия до обесцвечивания. Индикатор - крахмал (добавляют в конце титрования 3 капли).

Параллельно протекают несколько реакций:

1. I 2 + 2NaOH → NaI + NaIO + H 2 O (раствор йода в щелочной среде образует гипойодит (NaIO)).

O + 2I 2 + 6NaOH → O +

O 2 N O CH = N - NH - C - NH 2 O 2 N O C - H

n (C 6 H 6N4 O 4) = 1 моль z (I 2) = 2 * 2 = 4 (z (I 2) = n (I 2) * N атомов. (I))

N 2 + NH 3 + 4NaI + Na 2 CO 3 + 3H 2 O (окисление нитрофурала до 5-нитрофурфурола)

3. NaI + NaIO + H 2 SO 4 → I 2 + Na 2 SO 4 + H 2 O (подкисление раствора)

4. I 2 + 2Na 2S2 O 3 → 2NaI + Na 2S4 O 6 (титрование выделившегося избытка йода тиосульфатом натрия с использованием индикатора - крахмала, который добавляется в конце титрования)

Титр тиосульфата натрия по фурацилину равен:

M 1/z (молярная масса эквивалента титранта)

M(C 6 H 6N4 O 4) = 198,14 г/моль (табличное значение; см. приложение 2)

M 1/z = = 49,54 г/моль

C 1/z = 0,01 моль/л (молярная концентрация эквивалента титранта)

T(C 6 H 6N4 O 4) = 0,0004954 г/мл

ω(C 6 H 6N4 O 4) =

V 0,01 (I 2) = 2 мл (общий объем избытка йода)

V 0,01 (Na 2S2 O 3) = 1,2 мл (объем титранта, затраченный на титрование)

ω(C 6 H 6N4 O 4) = = 0,079264 г

И.О. (интервал отклонения) = ±15% (см. приложение 1)

И.О.= 0,08 г. (±15%) / 100% = ±0,012 г

Д.И.О. (допустимый интервал отклонения) =0,068 ÷ 0,092 г

ω(C 6 H 6N4 O 4) =0,079264 г (входит в допустимый интервал отклонения)

Натрия хлорид:Метод аргентометрии по Мору

Метод основан на осаждении хлорид ионов катионами серебра.

Методика: к 0,5 мл раствора прибавляют 2 мл воды, 2 капли хромата калия и титруют 0,1 моль/л раствором серебра нитрата до оранжево-желтого окрашивания осадка.

NaCl + AgNO 3 → AgCl↓+ NaNO 3

n(C6H6N4O4) = 1 моль z (I2) = 1 * 1 = 1 (z (AgCl) = Валентность (Ag) * N атомов.(Ag))

2AgNO 3 + K 2 CrO4 → Ag 2 CrO 4 ↓ + 2KNO 3

Титр натрия хлорида по нитрату серебра равен:

M(NaCl) = 58,44 г/моль (табличное значение; см. приложение 2)

M 1/z = = 58,44 г/моль

T(NaCl) = = 0,005844 г/мл

V 0,1 (AgNO 3) = 0,8 мл (объем титранта, затраченный на титрование)

V лф. = 400 мл (общий объем лекарственной формы)

K п. = 1 (указан на упаковке титранта)

a = 0,5 мл (объем рабочего раствора, взятого на титрование)

ω(NaCl) = = 3,74016 г

И.О.= 3,6 г. (±4%) / 100% = ±0,144 г

Д.И.О. (допустимый интервал отклонения) =3,456 ÷ 3,744 г

ω(NaCl) =3,74016 г (входит в допустимый интервал отклонения)

1. Анализ жидкой лекарственной формы №2

Раствор кальция хлорида 5% - 100 мл

Органолептический контроль

Показатель	Требование	Показатели изготовленной ЛФ
Внешний вид ЛФ	Прозрачный, бесцветный раствор	Соответствует
	Без запаха	Соответствует
Отсутствие механических включений	Механические включения отсутствуют	Соответствует

Физический контроль

И.О. (интервал отклонения) = ±3% (см. приложение 1)

И.О.= 100 мл. (±3%) / 100% = ±3 мл

Д.И.О. (допустимый интервал отклонения) =97 ÷ 103 мл

V измеренный =102 мл (Входит в допустимый интервал отклонения)

Также в рамках физического контроля проверяется

качество укупорки лекарственного средства.

Полный химический анализ

Качественный анализ

На хлорид ион:

Осаждение хлорид ионов катионами серебра.

К 0,5 мл анализируемого раствора добавляют 5-6 капель HCl(разб.) (для подкисления среды) и 2-3 капли AgNO 3 образуется белый творожистый осадок.

CaCl 2 + 2AgNO 3 → 2AgCl↓ (белый творожистый осадок) + Ca(NO 3)2

На катион кальция:

К 0,5 мл исследуемого раствора добавляют 3 капли оксалата аммония. Образуется белый осадок.

CaCl 2 + (NH 4)2 C 2 O 4 → CaC 2 O 4 ↓ (белый осадок) + 2NH 4 Cl

Количественный анализ.

Кальция хлорид: метод рефрактометрии (так как концентрация кальция хлорида ≥5%)

Определяется показатель преломления анализируемого раствора (n) при 20˚С. Концентрацию CaCl 2 (X, в граммах) считают по формуле:

X = (При 20˚С)

n 0 = 1,333 (показатель преломления света в воде; снят с рефрактометра)

n = 1,339 (Показатель преломления света в среде CaCl 2 ; снят с рефрактометра)

V лф. = 100 мл (общий объем лекарственной формы)

F = 0,0012 (фактор преломления CaCl 2 5%; табличное значение, см. приложение 3)

И.О. (интервал отклонения) = ±4% (см. приложение 1)

И.О.= 5 г. (±4%) / 100% = ±0,2 г

Д.И.О. (допустимый интервал отклонения) =4,8 ÷ 5,2 г

X =5,0 г (Входит в допустимый интервал отклонения)

Заключение - данная жидкая лекарственная форма удовлетворяет требованиям приказа МЗ РФ от 26.10.15г. №751н.

1. Анализ жидкой лекарственной формы №3

Раствор протаргола 2% - 10 мл

Органолептический контроль

Показатель	Требование	Показатели изготовленной ЛФ
Внешний вид ЛФ	Прозрачный раствор темно-бурого цвета	Соответствует
	Без запаха	Соответствует
Отсутствие механических включений	Механические включения отсутствуют	Соответствует

• Физический контроль

И.О.= 10 мл. (±10%) / 100% = ±1 мл

Д.И.О. (допустимый интервал отклонения) = 9 ÷ 11 мл

V измеренный = 10 мл (Входит в допустимый интервал отклонения)

Также в рамках физического контроля проверяется

качество укупорки лекарственного средства.

Полный химический анализ

Качественный анализ

На катион серебра

Осаждение катионов серебра хлорид ионами.

К 0,5 мл исследуемого раствора добавляют 3 капли азотной кислоты и нагревают. Жидкость желтеет, появляется муть. Затем добавляют 2 капли хлороводородной кислоты, образуется желтовато-белый творожистый осадок.

ЛС HNO3, t0 Ag +

HCl + Ag + → AgCl↓ + H +

На белок:

При нагревании белок в анализируемом растворе обугливается. Появляется запах жженного рога.

Анализируемый раствор нагревается до обугливания белка, чувствуется запах жженного рога.

Количественный анализ

На серебро: метод роданометрии (аргентометрия по Фольгарду), способ прямого титрования.

В чистом протарголе серебра всего 8%, остальное - белок. Поэтому титр протаргола считают через условный титр серебра. На белок количественный анализ не проводится.

Метод основан на осаждении катионов серебра роданид-ионами.

К 2 мл препаратадобавляют3 капли азотной кислоты (для подкисления среды) и 3 капли железо-аммониевых квасцов, нагревают до обесцвечивания и титруют обесцвеченный раствор 0,1м раствором роданида аммония до розовато-красного окрашивания.

Ag + + NH 4 SCN → AgSCN↓ + NH 4 +

n(Ag) = 1 моль z (NH 4 SCN) = 1 * 1 = 1 (z (NH 4 SCN) = Валентность (NH 4) * N групп (NH 4))

3 NH 4 SCN + Fe 3+ → Fe(SCN) 3 + 3 NH 4 +

Титр серебра по роданиду аммония равен:

M 1/z (молярная масса эквивалента)

M(Ag) = 107,9 г/моль (табличное значение; см. приложение 2)

M 1/z = = 107,9 г/моль

C 1/z = 0,1 моль/л (молярная концентрация эквивалента)

T(Ag) = 0,01079 г/мл

T протаргола условный = = = 0,134875 г/мл

Массовая доля серебра анализируемом растворе в граммах равна:

V 0,1 (NH 4 SCN) = 0,3 мл (объем титранта, затраченный на титрование)

V лф. = 10 мл (общий объем лекарственной формы)

K п. = 1 (указан на упаковке титранта)

a = 2 мл (объем рабочего раствора, взятого на титрование)

ω(Ag) = = 0,2023125 г

И.О. (интервал отклонения) = ±10% (см. приложение 1)

И.О.= 0,2г. (±10%) / 100% = ±0,02 г

Д.И.О. (допустимый интервал отклонения) =0,18 ÷ 0,22 г

ω(Ag) =0,2023125 г (входит в допустимый интервал отклонения)

Заключение - данная жидкая лекарственная форма удовлетворяет требованиям приказа МЗ РФ от 26.10.15г. №751н.

4. Заключение

1. Я изучила классификацию жидких лекарственных форм и общую технологию их изготовления, методы внутриаптечного контроля и выяснила, какие из них я могу провести.

2. В экспериментальной части я проанализировала ассортимент выпускаемой продукции производственного отдела аптеки №418. Из анализа можно сделать вывод, что жидких лекарственных форм выпускается абсолютное большинство - более 90%, таким образом, тема моей исследовательской работы, где я рассматриваю только жидкие лекарственные формы, очень актуальна.

Также выбрала и проанализировала жидкие лекарственные формы и сделала выводы о соответствии их качества действующему законодательству. Считаю, что поставленные мной задачи были выполнены.

3. В аптеке №418 система контроля качества жидких лекарственных средств организована в соответствии с действующим законодательством.

5.Список литературы

Приказ Минздрава РФ от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил

изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского

применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

Е.В. Ермилова, В.В. Дудко, Т.В. Кадырова «Анализ сложных лекарственных форм» Учебное пособие. Министерство образования. Сибирский государственный медицинский университет. Томск, 2012 год

Плетнева Т.В., Успенская Е.В., Мурадова Л.И. Контроль качества лекарственных средств. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. - 555 с.

Краснюк И.И., Михайлова Г.В., Мурадова Л.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. - 560 с.

Интернет - ресурсы, электронные учебные пособия и учебники:

ГАРАНТ URL: http://www.garant.ru

Министерство здравоохранения Российской Федерации URL: http://www.rosminzdrav.ru/

http://xumuk.ru/

6.Приложения

Приложение 1

Допустимые отклонения в общем объёме ЖЛФ при изготовлении массо-объёмным методом.
Прописанный объём, мл	Отклонения, %
Свыше 10 до 20 Свыше 20 до 50 Свыше 50 до 150 Свыше 150 до 200
Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных веществ в ЖЛФ при изготовлении массо-объёмным методом.
Прописанная масса, г	Отклонения, %
Свыше 0,02 до 0,1 Свыше 0,1 до 0,2 Свыше 0,2 до 0,5 Свыше 0,5 до 0,8 Свыше 0,8 до 1,0 Свыше 1,0 до 2,0 Свыше 2,0 до 5,0

ОТКЛОНЕНИЯ, ДОПУСТИМЫЕ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ЖИДКИХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ В АПТЕКЕ.

Приложение 2

Таблица «МОЛЯРНЫЕ МАССЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ»

	Лекарственное вещество	Молярная масса
	Ацетилсалициловая кислота
	Аскорбиновая кислота
	Адреналина гидротартрат
	Анестезин
	Анальгин
	Антипирин
	Апоморфина гидрохлорид
	Атропина сульфат
	Бензойная кислота
	Борная кислота
	Барбитал
	Барбитал натрий
	Бутадион
	Глютоминовая кислота
	Гексаметилентетрамин
	Димедрол
	Кальция хлорид
	Кальция глюконат
	Кальция лактат
	Кодеина фосфат
	Кофеин безводный
	Калия хлорид
	Калия бромид
	Калия йодид
	Калия перманганат
	Левомецитин
	Магния сульфат
	Морфина гидрохлорид
	Натрия бензоат
	Натрия бромид
	Натрия хлорид
	Натрия йодид
	Натрия гидрокарбонат
	Натрия нитрит
	Натрия салицилат
	Натрия тетраборат
	Натрия тиосульфат
	Никотиновая кислота
	Норсульфазол
	Норсульфазол натрия
	Новокаин
	Папавирина гидрохлорид
	Пилокарпина гидрохлорид
	Промедол
	Пиридоксина гидрохлорид
	Пероксид водорода
	Резорцин
	Рибофлавин
	Серебра нитрат
	Стрептоцид растворимый
	Сульфацил натрия
	Сульфадимезин
	Салициловая кислота
	Теобромин
	Теофилин
	Тиамина бромид
	Тиамина хлорид
	Ртути оксид желтая
	Фенобарбитал
	Фенилсалицилат
	Фталазол
	Фурацилин
	Хлористоводородная кислота
	Хинина дигидрохлорид
	Хинина гидрохлорид
	Хинина сульфат
	Хлоралгидрат
	Цинка сульфат
	Этаминал натрия
	Этилморфина гидрохлорид
	Эфедрина гидрохлорид
	Эуфиллина: теофиллин
	Этилендиамин

Приложение 3

ТАБЛИЦА ПОКАЗАТЕЛЕЙ ПРЕЛОМЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ

Амидопирин 4%		Анальгин
Аммония бромид 5%		Анальгин 20%
Аммония бромид 20%		Антипирин 1%
Аммония хлорид 10%		Антипирин 5%
Аммония хлорид 20%		Атропина сульфат
Барбамил 3%		Барбитал
Барбамил 5%		Барбитал натрия
Уротропин 10%		Глюкоза (сод. влаги10%)
Уротропин 20%		Глюкоза б/в
Уротропин 40%
Калия бромид 5%		Димедрол
Калия бромид 10%		К-та аминокапроновая 5%
Калия бромид 20%		К-та аскорбиновая
Калия йодид		К-та борная 3%
Калия хлорид 10%		К-та глютаминовая
Калия хлорид 5%		К-та никотиновая
Кальция глюконат		К-та уксусная
Кальция лактат		Кодеина фосфат
Кальция хлорид 5%		Кардиамин
Кальция хлорид 20%
Кальция хлорид 50%		Кофеин-бензоат натрия
Магния сульфат до 50%		Магния хлорид
Магния сульфат до 30%		Меди сульфат
Настойка валерианы		Натрия салицилат 20%
Натрия бромид 5%		Натрия хлорид 5%
Натрия бромид 10%		Натрия хлорид 10%
Натрия бромид 20%		Натрия тетраборат
Натрия бензоат		Натрия тиосульфат 10%
Натрия гидрокарбонат		Натрия тиосульфат 20%
Натрия гидроцитрат		Натрия тиосульфат 40%
Натрия йодид 5%		Натрия тиосульфат 50%
Натрия йодид 10%		Натрия тиосульфат 60%
Натрия йодид 30%		Натрия цитрат
Натрия сульфат		Натрия этаминал
Натрия сульфат б/в		Новакаинамид 10%
Натрия салицилат 10%		Новокаин
Пилокарпина гидрохлорид
Пахикарпин гидройодид		Пиридоксина г/х
Папаверина гидрохлорид		Промедол
		Спирт нашатырный
Сульфат натрия		Стрептоцид р-р
Резорцин		Хинина г/х
Цинка сульфат		Хлоралгидрат
Эуффилин 10%		Эфедрина г/х

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

«Казанский государственный медицинский университет»

Министерства здравоохранения Российской Федерации

МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОЛЛЕДЖ

ПМ. 03. «Организация деятельности структурных подразделений аптеки и руководство аптечной организацией при отсутствии специалиста с высшим образованием»

МДК 03.01 «Организация деятельности аптеки и ее структурных подразделений»

КУРСОВАЯ РАБОТА

Анализ ассортимента лекарственных препаратов, реализуемых при ринитах различной этиологии

Специальность: «Фармация»

Работу выполнила : Валеева Василя Азатовна

группа 5303

Руководитель: Буховец А.В

Введение

Глава 1. Ринит. Причины, симптомы, виды ринита, диагностика и эффективное лечение

1.1 Инфекционный ринит

1.2 Неинфекционный-вазомоторный ринит

Глава 2. Анализ ассортимента лекарственных препаратов для лечения ринита на примере аптеки №39 аптечной сети «36,6»

2.1 Основные понятия ассортимента

2.2 Ассортиментная политика фармацевтической организации

2.3 Мониторинг аптечных продаж лекарственных средств, применяемых при ринитах

2.4 Анализ ассортимента лекарственных препаратов для лечения ринита в аптеке №39 аптечной сети «36,6»

2.5 Формирование оптимального ассортиментного портфеля и пути оптимизации обеспечения населения назальными препаратами

Заключение

Список литературы

Приложение 1

Приложение 2

Введение

В настоящее время в связи с частыми переменами погоды и ухудшением экологической обстановки в стране, среди населения участилось возникновение заболеваний респираторной системы. И одним из самых распространенным из них является ринит. Трудно представить более частый запрос в аптеке, чем «средство от насморка». С симптомами инфекционного ринита, одного из самых распространенных заболеваний полости носа, сталкивался, наверное, каждый человек, а в сезон простуд и ОРВИ ринит становится массовым явлением. По статистике, фармацевтические специалисты, как правило, рекомендуют только один препарат. Вместе с тем в ассортименте любой аптеки есть целая «гамма» взаимодополняющих безрецептурных средств, сочетание которых делает лечение ринита более эффективным, чем моно-терапия.

Актуальность темы: в условиях сложившихся конкуренций на фармацевтическом рынке аптечные сети стремятся получить как можно больше прибыли. Но, однако, планирование ассортимента, ценообразование, распределение фарм. товара не соответствуют идеалу. Товарный ассортимент имеет важные социально-экономические значения, так как его качество определяет полноту удовлетворения покупательского спроса. Рационально сформированный ассортимент ускоряет оборот товара и повышает эффективность работы аптеки. Таким образом, вопрос грамотно спланированного ассортимента остается наиболее актуальным и стратегически важным, а ведение сбалансированной закупки товара является одной из приоритетных задач при управлении аптечной сетью. При планировании ассортимента не стоит забывать про сезонность. Проблема продвижения сезонных товаров для аптечной сети является одним из немаловажных задач.

Доля медикаментов, направленных на лечение ринита в России составляет около 35% от всего рынка лекарственных средств. Большим спросом для лечения ринита пользуются диконгестанты, большинство из которых разрешены к отпуску без рецепта и актуальным является вопрос правильного назначения и применения их на современном этапе развития фармацевтического рынка. Для решения данной проблемы необходим анализ ассортимента лекарственных средств для лечения ринита.

Цель исследования: мониторинг ассортимента лекарственных препаратов, реализуемых при ринитах различной этиологии на базе аптеки №39 в аптечной сети «36,6».

Задачи исследования:

1. Изучить и раскрыть виды ринита и ассортимента лекарственных препаратов применяемых для лечения ринита.

2. Проанализировать ассортимент препаратов для лечения ринита в аптеке №39 аптечной сети «36,6».

ринит ассортимент лекарственный назальный

Глава 1 . Ринит. Причины, симптомы, виды ринита, диагностика и эффективное лечение

Ринит - это инфекция, которая поражает слизистую оболочку полости носа и вызывает нарушение её функций.

Причины ринита:

Их можно разделить на две большие категории:

1. Нарушение местного иммунитета (в слизистой оболочке постоянно присутствуют защитные белки (иммуноглобулины класса А), активно борющиеся с проникающей инфекцией. В случае снижения активности местных защитных сил, сразу может активизироваться микроорганизмы, которые находились в дремлющем состоянии и не приносили вреда до тех пор.

2. Внешние повреждающие факторы (эти факторы снижают эффективность защитных механизмов слизистой носа, вследствие чего развивается воспалительная реакция) К таким факторам относятся: влияние местного или общего охлаждения человека; производственные вредные факторы; аллергический фактор; немаловажную роль играют травмы носа.

Симптомы ринита

В своем развитии острый ринит проходит несколько последовательных стадий:

I. Характеризуется тем, что микробы только проникли в полость носа, и оказывают раздражающее влияние на слизистую оболочку. При этом отмечаются:

· Ощущение сухости в носу

· Чувство щекотки, жжения в полости носа

Среди общих симптомов выделяют:

· Головную боль, которая постепенно усиливается

· Небольшое повышение температуры тела до 37,5 градусов

Длительность первой стадии продолжается в течение всего лишь нескольких часов, а иногда, и одного-двух дней.

II. Начинается с того момента, когда из носа начинает вытекать много слизи. В эту стадию нарастают симптомы заболевания. Появляется заложенность носа, снижается чувствительность к запахам и дыхание становится затрудненным.

III. Начинается на 4-5 день от начала заболевания. Неразрывно связана с реакцией иммунной системы на попавшие внутрь носа вредные микроорганизмы. В этот период из носа начинают выделяться слизисто-гнойное содержимое, густой консистенции.

Через несколько дней все вышеуказанные симптомы понемногу стихают, и воспалительный процесс близится к завершению улучшаются: дыхательная функция носа и общее состояние больного.

Классификация видов ринита:

Инфекционные

§ Острый ринит

§ Хронический ринит

Неинфекционные-вазомоторные риниты

§ Нейровегетативный ринит

§ Аллергический ринит

1.1 Инфекционный ринит

Причины и механизм развития: насморк в большинстве случаев развивается под влиянием вирусной инфекции, особенно часто- при инфицировании представителями группы риновирусов. Среди основных бактериальных возбудителей острого ринита - Streptococcuspneumonia, Streptococcuspyogenes и Haemophilusinfluenza, которые могут как присоединяться к инфекционно-воспалительному процессу, так и быть его инициаторами.

Заболеванию предшествует контакт с больным ОРВИ или переохлаждение, в результате которого может активироваться патогенная или условно-патогенная микрофлора носовой полости.

Симптомы: при “стандартном” развитии инфекционный ринит проходит в три стадии:

· стадия раздражения (продромальная) обычно длится несколько часов. В это время пациенты жалуются на сухость, ощущение щекотания в носу, чиханье;

· стадия серозных выделений (катаральная)- самая длительная и “симптоматическая”. В ходе ее течения ухудшается носовое дыхание, появляется отечность и обильные жидкие прозрачные выделения из носа;

· стадия гнойно-слизистых выделений- наступает на 4-5-й день с начала заболевания. Выделения из носа становится более густыми, приобретают характерный зеленоватый цвет. В течение нескольких дней носовое дыхание и общее состояние приходят в норму.

Общая продолжительность острого инфекционного насморка составляет примерно одну неделю. При отсутствии улучшения состояния или появлении новых симптомов (тяжесть в околоносовых пазухах, головные боли и др.) пациенту необходимо обращаться к врачу с целью предотвращения развития риносинуситов .

Рецептурные препараты, часто назначаемые врачами в рамках рассматриваемой нозологии (МНН, синонимические торговые наименования, рейтинги продаж и др.):

Львиную долю лекарственных средств для лечения инфекционного ринита составляют безрецептурные препараты, разрешенные к применению в рамках ответственного самолечения.К небольшому числу исключений (рецептурные препараты) относятся:

o назальные антибиотики, комбинации антибиотиков с ГКС - фрамицетин (спрей Изофра ), дексаметазон+ неомицин+ полимиксинВ+ венилэфрин (спрей Полидекса с фенилэфрином) и т.п. Назначаются при острых ринитах, риносинуситах, доказанно связанных с бактериальной инфекцией;

o микробные иммуномодуляторы- капсулы Бронхо-Ваксом взрослый, Бронхо-Ваксом детский, Бронхо-мунал, Рибомуцил. Наиболее часто назначаются при частых рецидивах ринита и других лор-инфекций .

Безрецептурные препараты, которые могут быть самостоятельно рекомендованы первостольником с целью удовлетворения потребительского запроса и повышения суммы среднего чека. Обоснования рекомендаций по фармацевтическим группам и учет ограничений к применению:

При остром инфекционном рините пациенты очень часто обращаются за помощью непосредственно в аптеку. В этом случае фармацевтические специалисты в рамках самостоятельных рекомендаций вправе оперировать широким арсеналом безрецептурных средств преимущественно местного действия.

Наиболее часто в острой стадии ринита назначаются назальные деконгестанты (см. Приложение №1), которые за счет местного сосудосуживающего действия эффективно и быстро устраняют отёк и уменьшают количество отделяемого. По продолжительности действия все лекарственные средства данной группы можно разделить на 3 категории:

· препараты короткого действия (4-6 ч)

· препараты средней длительности действия (6-8 ч)

· препараты длительного действия (до 12 ч)

Растительные назальные препараты

Помогают уменьшить насморк за счет местного противовоспалительного и противомикробного действия входящих в их состав растительных компонентов (масла эвкалипта, пихты, сосны, ментол и др.)

Спрей, капли, мазь Пиносол , капли Эвкасепт , мазь Эваменол , карандаш для ингаляций Бальзам Золотая Звезда и др. .

· Перечисленные назальные растительные средства не имеют ограничений по применению во время беременности и лактации, т.е. могут служить альтернативой деконгестантам в этом случае.

· Не следует использовать назальные фитопрепараты при аллергическом рините.

· За исключением спрея Пиносол, показанного к применению с 3 лет, прочие препараты группы разрешены к использованию с 2-летнего возраста.

Средства для промывания носа

Очищают слизистую оболочку носа от патогенных микроорганизмов, эксудата и гноя, способствуют поддержанию ее нормального функционального состояния.

Спреи и капли с морской или океанической водой- Аква Марис, Аква Марис Стронг, Квикс, Маример, Физиомер и др.

Устройства для «интенсивного промывания» носа (изделия мед. назначения) - Аква Марис, Долфин .

· Средства этой группы не имеют ограничений по применению в период беременности и лактации

· Средства для «интенсивного» промывания носа противопоказаны при остром рините и частых кровотечениях

· Не имеют возрастных ограничений растворы морской воды в форме капель.

· Средства этой группы могут использоваться как для комплексного лечения, так и для профилактики различных форм ринита .

1.2 Неинфекционный-вазомоторный ринит

Это хроническое заболевание носа, связанное с нарушением регуляции сосудистого тонуса в носу. При вазомоторном рините кровенаполнение этих сосудов нарушается, носовые раковины отекают, что проявляется периодическими симптомами насморка- заложенность носа, слизистыми выделениями из носа. Развивается обычно у людей старше 20 лет, чаще у женщин.

Симптомы:

· Периодическая заложенность носа, усиливающаяся в определенных условиях (при смене климата, при физической нагрузке, после приема алкоголя) или без явной причины.

· Стекание слизи по задней стенке глотки

· Чихание, гнусавость, снижение обоняния

Причины:

· В основе механизма развития вазомоторного ринита лежит дисфункция вегетативной нервной системы

· Часто является одним из проявлений вегетососудистой дистонии

Аллергический ринит (аллергический насморк) - это воспаление слизистых носа в основе которого лежит аллергическая реакция.

По данным медицинской статистики, аллергическим ринитом в России страдает от 11 до 24% всего населения.

Возможные аллергены, которые могут вызывать аллергический ринит:

· домашняя или библиотечная пыль;

· клещи, обитающие в домашней пыли;

· аллергены насекомых;

· пыльца растений;

· аллергены плесневых и дрожжевых грибов;

· некоторые продукты питания;

· лекарства.

Лечение аллергического ринита и большинства других аллергических заболеваний, складывается из нескольких компонентов.

1. Уменьшение аллергического воспаления на слизистых.

2. Проведение аллерген-специфической терапии.

Для лечения аллергического ринита существуют комбинированные препараты, содержащие в своем составе гистаминоблокаторы вместе с деконгестантами. К таким препаратам относятся Виброцил (фенилэфрин+диметинден), Санорин-Аналергин (нафтазолин+антазолин), Адрианол (фенилэфрин+ трамазолин) .

Таким образом, лечение и профилактика различных ринитов распространена на сегодняшний день. В связи с этим, на мировом фармацевтическом рынке с каждым днем появляется все больше и больше новых, усовершенствованных в различных лекарственных формах .

Глава 2. Анализ ассортимента лекарственных препаратов для лечения ринита на примере аптеки №39 аптечной сети «36,6»

2.1 Основные понятия ассортимента

Товарный ассортимент фармацевтической организации имеет важные социально-экономические значения, так как его качество определяет полноту удовлетворения покупательского спроса и уровень торгового обслуживания субъектов рынка. Рационально сформированный ассортимент ускоряет оборачиваемость товарной массы и повышает эффективность деятельности предприятия.

Ассортимент - подбор товаров определенного вида, групп, отличающихся между собой по типам, размерам, дозировке и другим признакам.

Ассортиментная группа - это совокупность товаров, тесно взаимосвязанных между собой в силу выполнения аналогичных функций.

Ассортиментная позиция - конкретный товар, марка, которую продает организация.

Торговый ассортимент- ассортимент товаров, поступающих на оптовые и розничные торговые предприятия или в сферу обращения и реализации. Он представлен в заявках-заказах, прейскурантах цен и т.д.

Управление ассортиментом- деятельность, направленная на создание рационального ассортимента. Основополагающими элементами управления являются формирование ассортимента и установление уровня требований по показателям, определяющим рациональность ассортимента .

Руководство аптечной сети при формировании ассортимента должно стремиться к тому, чтобы он был максимально приближенным к рациональному для удовлетворения разнообразных потребностей и получения запланированной прибыли.

Для этого должны быть решены следующие задачи:

· установлены реальные и предполагаемые потребности по определенным товарам

· проведён анализ ассортимента и проанализирована его рациональность

· выявлены поставщики, необходимые для формирования рационального ассортимента

· определены основные направления формирования ассортимента

Анализ ассортимента необходим для определения потребностей населения лекарственных препаратов и объективной оценке работы аптеки. Чаще всего анализ ассортимента лекарственных препаратов проводится по следующим показателям- широта, полнота, глубина, гармоничность , рациональность структуры и устойчивость ассортимента . Очень важно обратить внимание на наличие в ассортименте не только определенного перечня товаров, но и на то, какими лекарственными формами представлен этот перечень, в каких дозировках, фасовках, по каким ценам и какими торговыми наименованиями.

2.2 Ассортиментная политика фармацевтической организации

Ассортиментная политика занимает одно из важнейших мест в маркетинге любой фармацевтической компании. Оттого, насколько продуманно и успешно она проводится, зависит положение и имидж компании на рынке. Вопрос грамотно спланированного ассортимента является наиболее актуальным и стратегически важным, а ведение сбалансированной закупки товара- одна из приоритетных задач при управлении аптечной сетью. Сущность планирования, формирования и управления ассортиментом заключается в том, чтобы производитель своевременно предлагал определенную совокупность товаров, которые бы, соответствуя в целом профилю его производственной деятельности, наиболее полно удовлетворяли требованиям определенных категорий покупателей.

Система формирования ассортимента включает следующие основные моменты:

· определение текущих и перспективных потребностей покупателей, анализ способов использование данной продукции и особенности покупательского поведения на соответствующих рынках

· решение вопросов, какие продукты следует добавить в ассортимент, а какие исключить из него из-за изменений в уровне конкурентоспособностей

· изучение возможностей производства новых или усовершенствованных продуктов, включая вопросы цен, себестоимости и рентабельности

· проведение испытаний продуктов с учетом потенциальных потребителей в целях выяснения их приемлемости по основным показателям

· разработка спецификации новых и улучшенных продуктов в соответствии с требованиями покупателей

· оценка и пересмотр всего ассортимента

2.3 Мониторинг аптечных продаж лекарственных средств, применяемых при ринитах

По официальным данным, рынок деконгестантов насчитывает 33 бренда, куда входит 124 полных наименования. Среди препаратов группы по объему в рублях 1 место занимает бренд Отривин (14,6% объема продаж сегмента), далее идет Ксимелин (10,7%), 3 место делят Виброцил и Називин - по 9,3% продаж сегмента в рублях (рис.1). По количеству проданных упаковок лидирует Нафтизин , натуральную долю которого составляет 46, 4%. Такой прочной позицией он обязан своей низкой цене. 2 место занимает Ксилен с долей 12,6%, за ним следует Галазолин (4,8% продаж сегмента в упаковках) (рис.2). В целом рынок сосудосуживающих назальных средств растет в стоимостном выражении только за счет повышения цены. В последнее время набирают популярность назальные препараты, имеющие натуральные компоненты в своем составе .

Рис. 1 По объему в рублях

Рис.2 По количеству проданных упаковок

2.4 Анализ ассортимента лекарстве нных препаратов для лечения ринита в аптеке №39 аптечной сети «36,6»

В ходе изучения ассортимента установлен общий перечень лекарственных средств (ЛС) для лечения ринита, и он составил:

Международных непатентованных наименований (МНН)-25

Торговых наименований (ТН)-59

Лекарственных форм (ЛФ)-11 (приложение 2)

При проведении анализа рынка ЛС для лечения ринита по МНН установлено, что первое место занимает Ксилометазолин Оксиметазолин Лоратадин (ТН-6,78%, ЛФ-27,28%) (рис.3).

Рис. 3 Анализ рынка ЛС по МНН

В структуре МНН наибольшую долю занимают назальные средства, на втором месте антигистаминные таблетированные препараты.

В структуре ассортимента по признаку производства преобладают зарубежные ЛС- 92,46%. Минимальная доля- это препараты, произведенные на территории РФ-7, 55%.

Анализ ассортимента по странам-производителям показал, что всего в аптеке имеются лекарственные препараты, произведенные в 19 странах. Среди них по количеству ЛФ первое место занимает Германия - 42,38% (25 ЛФ), второе - Хорватия - 15,26% (9 ЛФ), третье место - Канада, Чешская республика, Россия - 13, 56%(по 8 ЛФ) (рис.4).

Рис.4 Анализ ассортимента по странам-производителям

Кроме того, имеются препараты для лечения ринита из стран-производителей: Польша, Испания, Франция, Индия, Италия, Швейцария, Норвегия, США, Греция, Бельгия, Словения, Великобритания, Канада, Словацкая республика.

Анализ показал, что в ассортименте ЛС для лечения ринита присутствует несколько видов ЛФ (твердые, жидкие, мягкие), но преобладают назальные спреи назальные капли таблетки -10, 38% (11 ЛФ) (рис.5).

Рис.5 Анализ видов ЛФ

На следующем этапе были рассчитаны коэффициенты полноты, широты и глубины:

Коэффициент полноты (Кп)- отношение числа ассортиментных позиций, имеющихся в наличии в аптеке, к числу ассортиментных позиций, внесенных в Государственный реестр и разрешенных к применению в стране :

Кп=Пфакт/Пбазовая

Кп=106/148=0,72

Коэффициент полноты лекарственных средств для лечения ринита равен 0,72, что свидетельствует о высокой насыщенности аптеки лекарственными средствами для лечения данного заболевания.

Коэффициент широты (Кш)- отношение фактического числа ассортимента к базовой широте:

Кш=Шфакт/Шбазовая

Коэффициент широты лекарственных средств для лечения ринита составляет 0,87, которое свидетельствует, что коэффициент широты не достигает своей максимальной величины равной 1,0. В аптеке представлены не все ассортиментные группы. При наличии большого количества назальных спреев, очень мало назальных капель.

Коэффициент глубины (Кг)- отношение фактического числа позиций одного товарного наименования к возможному числу позиций:

Кг=Гфакт/Гбазовая

Коэффициент глубины лекарственных средств для лечения ринита составляет 0,73, что свидетельствует о глубине и достаточном количестве предложений лекарственных препаратов в аптеке для удовлетворения потребностей потребителей.

По результатам исследований для оптимизации ассортиментного портфеля аптеки №39 аптечной сети «36,6» предлагается:

1. расширить ассортимент лекарственных средств, относящихся к препаратам растительного происхождения. В данной аптеке имеются в продаже только 2 вида лекарственных препаратов растительного происхождения.

В ходе анализа также выявлено, что покупатели больше всего приобретают лекарственные средства, такие как Нафтизин (Россия), Ринонорм (Германия), Тизин Ксило (Германия). Эти препараты имеют более низкие цены, в сравнении с аналогами.

Таким образом, анализ ассортимента показал, что в аптеке №39 аптечной сети «36,6» достаточно ЛС, для лечения различных видов ринита и есть возможность каждому пациенту индивидуально подобрать тот препарат, который подойдет именно ему.

2.5 Формирование оптимального ассортиментного портфеля и пути оптимизации обеспечения н аселения назальными препаратами

В основе формирования оптимального ассортиментного портфеля лежит изучение данных потребления прошлых лет, а также ранжирование по стадиям жизненного цикла (ЖЦ) и составление матрицы Бостонской консалтинговой группы. В основе разделения на соответствующие этапы - данные о последней регистрации/перерегистрации препарата, динамика изменения объёмов продаж, динамика изменения цены, наличие товаров-конкурентов.

Для оптимизации обеспечения населения назальными препаратами также необходимо знать портрет потенциального потребителя данной ассортиментной группы. Данной ассортиментной группой пользуются люди всех возрастов (большинство ЛП разрешено применять не только взрослы, но и детям). Важен социальный статус и уровень дохода, потребители с низким уровнем приобретают препараты по низкой цене.

Результаты, полученные в ходе данного маркетингового исследования, позволили мне рекомендовать пути, направленные на оптимизацию обеспечения населения назальными препаратами:

Формировать ассортиментный портфель на основании уникальных товарных качеств отдельных наименований, анализа МП, ЖЦ назальных препаратов и прогноза потребления назальных препаратов.

Использовать дифференцированный подход к формированию ассортимента назальных препаратов с учетом их фармакотерапевтических свойств, лекарственных форм, а также учитывая их потенциал продаж.

Ориентироваться на потребителя при выборе ассортимента назальных препаратов.

Заключение

Заболевания слизистой оболочки полости носа всегда привлекали внимание исследователей в связи с высоким уровнем распространенности. Число потребителей симптоматических средств для лечения насморка ежегодно составляет десятки миллионов человек. Планирование и управление ассортиментом лекарственных средств для лечения ринита является неотъемлемой частью маркетинга.

Целью моей курсовой работы было изучение ассортимента лекарственных препаратов, реализуемых при ринитах на базе аптеки №39 аптечной сети «36,6».

Вопрос грамотно спланированного ассортимента является наиболее актуальными стратегически важным, а ведение сбалансированной закупки товара- одна из приоритетных задач при управлении аптечной сетью.

В ходе своей работы я поэтапно изучила причины, симптомы, виды ринита и ассортимент необходимых лекарственных препаратов для лечения данного заболевания.

В ходе исследования я также обратила внимание на ассортиментную политику фармацевтической организации, на мониторинг аптечных продаж лекарственных средств и установила общий перечень лекарственных средств для лечения ринита в аптеке №39.

Полученные в ходе исследования выводы говорят о том, что в аптеке №39 аптечной сети «36,6» уделяется огромное внимание на планирование ассортимента товаров и население имеет возможность приобретать лекарственные препараты различные как по фармацевтическим группам, так и по ценовым категориям.

Выводы

1. Установлено, что аптека №39 аптечной сети «36,6» имеет сбалансированный ассортимент лекарственных препаратов, применяемых при ринитах. Преобладают препараты в форме спрея.

2. Лидерами продаж данной группы являются Нафтизин (Россия), Ринонорм (Германия), Тизин Ксило (Германия)

3. В аптеке назальные препараты подобраны в соответствии с сезонным спросом

4. В ходе изучения ассортимента установлен общий перечень лекарственных средств (ЛС) для лечения ринита, и он составил: Международных непатентованных наименований (МНН)-25, торговых наименований (ТН)-59, лекарственных форм (ЛФ)-11

5. При проведении анализа рынка ЛС для лечения ринита по МНН установлено, что первое место занимает Ксилометазолин (ТН-32,21%, ЛФ-27,28%); второе место- Оксиметазолин (ТН-13,59%, ЛФ-18,19%); и на третьем месте-Лоратадин (ТН-6,78%, ЛФ-27,28%)

6. В структуре ассортимента по признаку производства преобладают зарубежные ЛС- 92,46%. Минимальная доля- это препараты, произведенные на территории РФ-7, 55%.

7. Анализ ассортимента по странам-производителям показал, что всего в аптеке имеются лекарственные препараты, произведенные в 19 странах. Среди них по количеству ЛФ первое место занимает Германия - 42,38% (25 ЛФ), второе - Хорватия - 15,26% (9 ЛФ), третье место - Канада, Чешская республика, Россия - 13, 56%(по 8 ЛФ)

8. В ассортименте ЛС для лечения ринита присутствует несколько видов ЛФ (твердые, жидкие, мягкие), но преобладают назальные спреи - 53, 78% (57 ЛФ), на втором месте- назальные капли - 17, 93% (19 ЛФ), на третьем месте- таблетки -10, 38% (11 ЛФ).

1. Расширить ассортимент аптеки фито-препаратами для лечения ринита.

2. Дополнить ассортимент лекарственных средств российского производства.

3. Увеличить количество назальных капель, особенно детских.

Список литературы

1. Беляева Е.Б. Не шмыгай носом! // Новая аптека. Аптечный ассортимент для первостольника. - 2012. - №10.- ч.1.- С.20-22.

2. Королева А.И. Мониторинг аптечных продаж препаратов для лечения симптомов риносинусита. // Новая аптека. Эффективное управление для руководителя. - 2012. - №2. - С.16-17.

3. Косова И.В. Организация и экономика фармации: Учебник // М.: Издательский центр «Академия»; Мастерство, 2002. - С.367-378.

4. Лагутина Т.П., Большева С.Н. Технология продвижения товаров аптечного ассортимента // Аптечная сеть России: Тезисы докладов. - М.: НОУ МЦФЭР, 2001. - С.48-49.

5. Лекарственные препараты в России: Справочник.М.: Видаль Рус, 2015 г. 1480 с.

6. Машковский М.Д. Лекарственные средства. // Пособие для врачей. - 16-е изд., перераб, испр. и доп. -М.: Новая волна: Издатель Умеренков, 2012. 1216 с.

7. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебник для вузов/ О.А.Васнецова. - М.: ГЭОТАР - Медиа, 2005. С.135-140

8. Регистр лекарственных средств России: энциклопедия лекарств // Вишневский Г.Л. [и др.], М.: РЛС - Медиа, 2012. - 1368 с.

10. Селецкий А. Аллергический ринит: сезонные неприятности. // Аптекарь. - 2013. - №5. - С.15-17.

11. Тельнова Е.А. Инфекционный ринит. // Консультируем и рекомендуем. - 2015. - №1. - С.46-50.

12. Трефилова А.Д. Мониторинг аптечных продаж деконгестантов. // Новая аптека. Эффективное управление для руководителя. - 2013. - №2. - С.22.

13. Уварова Ю.Б. Рынок назальных препаратов. // Ремедиум. - 2010.- № 5.- С.17-20.

Приложение 1

Длительность действия назальных деконгестантов.

Тип препарата	Длительность действия	МНН и торговые названия
Монопрепараты		Оксиметазолин (спреи, капли Називин, НазивинСенситив, Назол, Нокспрей и др.), ксилометазолин (спреи, капли Ксимелин, Галазолин, Длянос, Отривин, СНУП, Тизин Ксило Био и др.)
		Тримазолин (спрей Лазолван Рино )
		Нафазолин (спреи, капли, масляная эмульсия Санорин, Нафтизин ), Фенилэфрин (капли Назол Бэби, Спрей НазолКидс )
Комбинированные препараты		Ксилометазолин + декспантенол (спреи Назик, Назик для детей )
		Ксилометазолин + ипратропия бромид (спрей Ксимелин Экстра )
		Фенилэфрин + диметинден (спрей, капли, гель Виброцил ), туаминогептан + ацетилцистеин (спрей Ринофлуимуцил ), Фенилэфырин + трамазолин (капли Адрианол )

Приложение 2

Ассортимент лекарственных препаратов, используемых при ринитах в аптеке №39, аптечной сети «36,6»

	Международное непатентованное название (МНН)	Торговое название (ТН)	Лекарственная форма (ЛФ), дозировка	Стои-мость (руб.)	Страна производитель
	Ксилометазолин	Тизин Ксило Био	Спрей назальный 0,1%		Германия
	Ксилометазолин	Тизин Ксило	Спрей назальный 0,1%		Германия
	Ксилиметазолин	Тизин Ксило	Спрей назальный 0,05%		Германия
	Ксилометазолин	ТизинАлерджи	Спрей назальный		Германия
	Ксилометазолин	Санорин Ксило	Капли назальные 0,1%		Германия
	Ксилиметазолин	Галазолин	Гель назальный 0,1%
	Ксилометазолин	Галазолин	Гель назальный 0,05%
	Ксилометазолин	Ринонорм	Спрей назальный 0,05%		Германия
	Ксилиметазолин	Ринонорм	Спрей назальный 0,1%		Германия
	Ксилометазолин		Спрей назальный 0,05%		Германия
	Ксилометазолин		Спрей назальный 0,1%		Германия
	Ксилиметазолин	Рино-марис	Спрей назальный 0,05%		Хорватия
	Ксилометазолин	Рино-стоп	Капли назальные 0,1%
	Ксилометазолин	Рино-стоп	Капли назальные 0,05%
	Ксилиметазолин	Рино-стоп	Спрей назальный 0,1%
	Ксилометазолин		Капли назальные 0,05%
	Ксилометазолин		Капли назальные 0,1%
	Ксилиметазолин	Ксимелин	Спрей назальный 0,1%
	Ксилометазолин	Ксимелин	Спрей назальный 0,05%
	Ксилометазолин	Ксимелин	Капли назальные 0,1%
	Ксилиметазолин	КсимелинЭко с ментолом	Спрей назальный 0,1%		Норвегия
	Ксилометазолин	Ксимелин Эко	Спрей назальный 0,1%		Норвегия
	Ксилометазолин	Доктор ТайссРинотайс	Спрей назальный 0,1%		Германия
	Ксилиметазолин		Спрей назальный 0,1%		Швейцария
	Ксилометазолин		Спрей назальный 0,05%		Швейцария
	Ксилиметазолин	Отривин ментол/эвкалипт	Спрей назальный 0,1%		Швейцария
	Ксилометазолин+ ипротропия бромид	Ксимелин Экстра	Спрей назальный 84 мкг/доза+70 мкг/доза		Норвегия
	Ксилометазолина гидрохлорид + декспантенол		Спрей назальный 0,05 %+5 %		Германия
			Спрей назальный 0,1%+5%		Германия
	Оксиметазолин	Викс Актив Синекс	Спрей назальный 0,05%		Германия
	Оксиметазолин		Спрей назальный 0,05%
	Оксиметазолин	НазолАдванс	Спрей назальный 0,05%
	Оксиметазолин	АфринЭкстро с эвкалиптом и ментолом	Спрей назальный 0,05%
	Оксиметазолин		Спрей назальный 0,05%
	Оксиметазолин	Африн увлажняющий	Спрей назальный 0,05%
	Оксиметазолин	НазивинСенситив	Капли назальные 0,01%		Германия
	Оксиметазолин		Капли назальные 0,01%		Германия
	Оксиметазолин		Капли назальные 0,05%		Германия
	Оксиметазолин		Капли назальные 0,025%		Германия
	Оксиметазолин		Спрей назальный 0,05%		Германия
	Оксиметазолин	НазивинСенситив	Спрей назальный 11,25 мкг/доза		Германия
	Оксиметазолин	НазивинСенситив	Спрей назальный 22,5 мкг/доза		Германия
	Нафазолин		Спрей назальный 0,1%		Чешская республика
	Нафазолин		Капли назальные 0,1%		Чешская республика
	Нафазолин	Санорин с маслом эвкалипта	Капли назальные 0,1%		Чешская республика
	Нафазолин	Нафтизин	Капли назальные 0,1%
	Нафазолин	Нафтизин	Капли назальные 0,05%
	Нафазолин + антазолин	Санороинаналергин	Капли назальные		Чешская республика
	Фенилэфрин + диметинден	Виброцил	Капли назальные		Швейцария
	Фенилэфрин	НазолКидс	Спрей назальный 0,25%
	Флутикозан	Фликсоназе	Спрей назальный 50 мкг
	Флутикозан		Спрей назальный 50 мкг		Чешская республика
	Флутикозан		Спрей назальный 27.5 мкг		британия
	Фрамицетин		Спрей назальный 1,25%
	Туаминогептан+ ацетилцистеин	Ринофлуимуцил	Спрей назальный
	Мометазон	Назонекс	Спрей назальный 50 мкг
	Бекламетозан		Спрей назальный 50 мкг		Чешская республика
	Трамазолин	Лазолван Рино	Спрей назальный 1,18 мкг		Германия
	Азеластин	Аллергодил	Спрей назальный 140 мкг		Германия
	Будесонид	Тафенназоль	Спрей назальный 50 мкг		Словения
	Кромоглицевая кислота	Кромогексал	Спрей назальный 2%		Германия
	Превалин	Превалин	Спрей назальный		Германия
	Мупироцин	Бактробан	Мазь назальная 2%		Велико-британия
	Вибролор	Вибролор	Спрей для орошения носа		Германия
	Синуфорте	Синуфорте	Аэрозоль назальный
	Эдас 801 масло туи	Туя Эдас-801
			Капли назальные		Словацкая республика
			Мазь назальная		Словацкая республика
	Морская вода	Аква Марис Плюс	Спрей назальный, 30 мл		Хорватия
	Морская вода	Аква Марис Стронг	Спрей назальный 30 мл		Хорватия
	Морская вода	Аква Марис	Спрей назальный 30 мл		Хорватия
	Морская вода	Аква Марис Норм	Спрей назальный 150 мл		Хорватия
	Морская вода	Аква Марис Норма	Спрей назальный 100 мл		Хорватия
	Морская вода	Аква Марис Норм	Спрей назальный 30 мл		Хорватия
	Морская вода	Аква Марис	Капли назальные		Хорватия
	Морская вода	Аква Марис Бэби			Хорватия
	Морская вода	Африн Чистое море, детский	Спрей назальный
	Морская вода	Африн Чистое море	Спрей назальный
	Морская вода	Физиомер (для детей от 2 недель)	Спрей назальный, 115 мл
	Морская вода	Физиомер (для взрослых и детей от 6 лет)	Спрей назальный
	Морская вода	Физиомер (для детей от 3 лет)	Спрей назальный
	Морская вода	Физиомер (для взрослых и детей от 10 лет)	Спрей назальный, 210 мл
	Морская вода	Аквалор Норм
	Морская вода	Аквалор Софт	Раствор для интраназального введения
	Морская вода	Аквалор Форте	Раствор для интраназального введения
	Морская вода	Аквалор Экстра Форте	Раствор для интраназального введения
	Морская вода	Аквалор Бэби	Раствор для интраназального введения
	Морская вода	Аквалор Бэби	Капли назальные
	Морская вода	Аквалор Софт мини	Раствор для интраназального введения
	Морская вода	Аквалор форте мини	Раствор для интраназального введения
	Лоратадин	Лоратадин-верте	таблетки
	Лоратадин	Лоратадин-Тева	таблетки
	Лоратадин		таблетки		Словения
	Лоратадин		суспензия		Словения
	Лоратадин	Кларитин	таблетки
	Лоратадин	Кларитин
	Дезлоратадин	Лордестин	таблетки
	Дезлоратадин		таблетки
	Дезлоратадин
	Дезлоратадин		таблетки
	Цетиризин		таблетки
	Цетиризин		таблетки		Швейцария
	Цетиризин		капли для приема внутрь
	Цетиризин		капли для приема внутрь		Чешская республика
	Фексафенадин		таблетки
	Рупатадин		таблетки

Размещено на Allbest.ru

Подобные документы

Товароведческий анализ лекарственных средств на основе препарата Супрастин. Структура ассортимента антигистаминных препаратов по видам лекарственных форм, оценка их конкурентоспособности. Сегментирование рынка препаратов и методы стимулирования сбыта.

курсовая работа , добавлен 30.09.2012


Повышение продаж через аптекарские сети противогрибковых лекарственных средств, применяемых для лечения микозов в амбулаторной и стационарной практике. Анализ номенклатуры, ценовых характеристик и объемов продаж антимикотических лекарственных препаратов.

дипломная работа , добавлен 04.03.2015


Анализ показателей ассортимента косметических товаров, реализуемых в ТД "Барис". Определение коэффициентов широты и полноты ассортимента, устойчивости, новизны средств для бритья и ухода за волосами. Пути оптимизации продаж и повышения прибыли магазина.

контрольная работа , добавлен 13.12.2013


Краткая характеристика развития фармацевтического рынка. Нормативное регулирование отпуска лекарственных средств. Классификация иммуномодуляторов. Основные показатели работы аптеки. Анализ ассортимента иммуномодулирующих лекарственных препаратов.

курсовая работа , добавлен 11.07.2015


Значение маркетинговых исследований в изучение рынка лекарственных средств. Товароведческая характеристика оксациллина (классификационная группа с учетом фармакологического действия, ассортимента, применение, особенности хранения и отпуска из аптеки).

дипломная работа , добавлен 14.06.2014


Инсулинотерапия как основное средство лечения сахарного диабета. Изучение фармацевтического рынка лекарственных средств. Товароведческая характеристика препарата Инсулин аспарт. Анализ ассортимента лекарственных препаратов, выпускаемых на основе инсулина.

курсовая работа , добавлен 25.05.2014


Обзор маркетинговых подходов к изучению фармацевтического рынка лекарственных средств. Товароведческая характеристика лекарственного средства Амоксициллин. Сравнительный анализ лекарственных препаратов РФ, выпускаемых на основе средства Амоксициллин.

курсовая работа , добавлен 18.06.2014


Изучение емкости и темпов роста фармацевтического рынка России. Анализ объема производства и ассортимента лекарственных препаратов. Стратегия возрождения фармацевтической промышленности. Формирование и регулирование ценовой политики аптечных учреждений.

курсовая работа , добавлен 29.01.2014


Общие сведения о фирме Gedeon Richter - региональной мультинациональной фармацевтической компании Центральной и Восточной Европы с венгерским управлением. Изучение ассортимента лекарственных препаратов компании на региональном фармацевтическом рынке.

курсовая работа , добавлен 01.05.2015


Сущность фармацевтического маркетинга и ассортиментная политика фармацевтических организаций. Ринит: характеристика, состояние современной фармакотерапии. Анализ российского регионального (локального) рынка лекарственных средств для лечения ринитов.

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ «СИБИРСКИЙ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ

Анализ сложных лекарственных форм

Ч. 1. Лекарственные формы аптечного производства

Учебное пособие

Для самостоятельной подготовки и руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии для студентов фармацевтических факультетов вузов очной и заочной формы обучения

УДК 615.07 (071) ББК Р 282 Е 732

Е.В. Ермилова, В.В. Дудко, Т.В. Кадырова Анализ сложных лекарственных форм Ч. 1. Лекарственные формы аптечного производства: Уч. пособие. – Томск: Изд. 20012 . – 169 с.

Пособие содержит методики анализа лекарственных форм аптечного производства. В нем рассмотрены терминологии, классификации лекарственных форм, приведены нормативные документы, контролирующие качество лекарственных средств аптечного производства, указаны особенности внутриаптечного экспресс-анализа; подробно излагаются основные этапы анализа лекарственных форм, при этом, особое внимание уделяется химическому контролю.

Основная часть пособия посвящена изложению материала по анализу лекарственных форм: жидких (микстуры, стерильные) и твердых (порошки), приведены многочисленные примеры.

В приложение вынесены выписки из приказов, рефрактометрические таблицы, информация по индикаторам, формы отчетных журналов.

Для студентов фармацевтических факультетов высших учебных заведений.

Табл. 21. Илл. 27. Библиогр.: 18 назв.

Предисловие . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

I. ВВЕДЕНИЕ В АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

1.1. Термины, применяемые в фармации. . . . . . . . . . . . . . . . ………. 5 1.1.1. Термины, характеризующие лекарственные средства.. ….5 1.1.2. Термины, характеризующие лекарственные формы. . . ….5 1.2. Классификация лекарственных форм. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

1.3. Нормативные документы и требования к качеству лекарственных средств аптечного производства. . . . . . . . . . . . . …...7 1.4. Особенности экспресс-анализа лекарственных средств аптечного производства. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ……………8

1.4.1. Особенности определения подлинности экспресс-методом. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ………..9

1.4.2. Особенности количественного экспресс-анализа. . . . . . . . …9

2.1. Органолептический и физический контроль. . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 2.1.1. Органолептический контроль. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.1.2. Физический контроль. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.2.Химический контроль. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.1.Испытания на подлинность. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.2.. Количественный анализ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . 14

2.2.2.1. Способы выражения концентраций. . . . . . . . . . . . . . . . .15 2.2.2.2. Методы титриметрического анализа. . . . . . . . . . . . . . . 16 2.2.2.3. Расчет массы (объема) лекарственной формы и объема титранта для анализа. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

2.2.2.4. Обработка результатов измерений. . . . . . . . . . . . . . . . . .19 2.2.2.5. Оформление результатов анализа. . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

III. АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Жидкие лекарственные формы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33

3.1. Анализ микстур. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 3.2. Анализ стерильных лекарственных форм. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59

Твердые лекарственные формы

3.3. Порошки. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .89

Вопросы контроля самоподготовки. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Тестовый контроль. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125

Ответы тестового контроля. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130

ПРИЛОЖЕНИЯ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131

Список литературы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168

Предисловие

Основой для написания учебного пособия явилась программа по фармацевтической химии для студентов фармацевтических вузов (факультетов)

М.: ГОУ ВУНМЦ, 2003 г.

Одной из составных частей фармацевтического анализа является анализ лекарственных средств аптечного и заводского производства, осуществляемый методами фармакопейного анализа, по требованиям различных указаний,

пособий, инструкций и т. п.

Учебное пособие посвящено методам исследования лекарственных форм

(микстуры, стерильные, порошки), изготавливаемых в аптеке, где используются все виды внутриаптечного контроля, но самым действенным является химический контроль, который дает возможность проверить соответствие изготовленной лекарственной формы рецептурной прописи, как по подлинности, так и по количественному содержанию. Приведенные методики определения подлинности и количественного содержания составлены таким образом, чтобы использовать оптимальные методы исследования, и на анализ затрачивалось минимальное количество лекарственного средства.

В основной части приведены многочисленные примеры использования рефрактометрии в количественном анализе лекарственных средств, так как этот метод широко используется в аптечной практике.

Предложенное учебное пособие способствует развитию у студентов химического аналитического мышления.

I. ВВЕДЕНИЕ В АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

1.1. Термины, применяемые в фармации

1.1.1. Термины, характеризующие лекарственные средства

Лекарственные средства – вещества, применяемые для профилактики,

диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из

биологических технологий.

Лекарственное вещество - лекарственное средство, представляющее собой индивидуальное химическое соединение или биологическое вещество.

Лекарственный препарат - лекарственное средство в виде определенной

лекарственной формы.

Лекарственная форма - придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект.

1.1.2. Термины, характеризующие лекарственные формы

Порошки твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.

Таблетки – дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных или смеси лекарственных и вспомогательных веществ, предназначенная для внутреннего, наружного, сублингвального,

имплантационного или парентерального применения.

Капсулы – дозированная лекарственная форма, состоящая из лекарственного средства, заключенного в оболочку.

Мази мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки и состоящая из лекарственного вещества и основы.

Пасты - мази с содержанием порошкообразных веществ свыше 20-25%.

Суппозитории дозированная лекарственная форма, твердая при комнатной температуре и расплавляющаяся при температуре тела.

Растворы жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ, предназначенных для инъекционного, внутреннего или наружного применения.

Капли жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего или наружного применения, дозируемая каплями.

Суспензии жидкая лекарственная форма, содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных порошкообразных лекарственных веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде.

Эмульсии однородная по внешнему виду лекарственная форма,

состоящая из взаимно нерастворимых тонко диспергированных жидкостей,

предназначенная для внутреннего, наружного или парентерального применения.

Экстракты – концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья. Различают жидкие экстракты (Extracta fluida); густые экстракты (Extracta spissa) – вязкие массы с содержанием влаги не более 25%;

сухие экстракты (Extracta sicca) – сыпучие массы с содержанием влаги не более

Настои лекарственная форма, представляющая собой водное извлечение из лекарственного растительного сырья или водный раствор сухих или жидких экстрактов (концентратов).

Отвары настои, отличающиеся режимом экстракции.

Аэрозоли лекарственная форма, в которой лекарственные и вспомогательные вещества находятся под давлением газа-вытеснителя

(пропеллента) в аэрозольном баллоне, герметически закрытом клапаном.

1.2. Классификация лекарственных форм

Классификацию лекарственных форм проводят в зависимости от:

1.2.1. Агрегатного состояния Твердые: порошки, таблетки, драже, гранулы и др.

Жидкие : истинные и коллоидные растворы, капли, суспензии, эмульсии,

линименты, и др.

Мягкие : мази, суппозитории, пилюли, капсулы и др.

Газообразные : аэрозоли, газы.

1.2.2. Количества лекарственных веществ

Однокомпонентные

Многокомпонентные

1.2.3. Места изготовления

Заводского

Аптечного

1.2.4. Способа изготовления

Растворы для инъекций Микстуры Глазные капли Отвары Настои Аэрозоли Настои

Гомеопатические средства и т. д.

1.3. Нормативные документы и требования к качеству

лекарственных средств аптечного производства

Вся производственная деятельность аптеки должна быть направлена на обеспечение высококачественного изготовления лекарственных средств.

Одним из важнейших факторов, определяющих качество лекарственных средств, изготовляемых в аптеке, является организация внутриаптечного контроля.

Внутриаптечный контроль – это комплекс мероприятий, направленных на своевременное выявление и предупреждение ошибок, возникающих в процессе изготовления, оформления и отпуска лекарств.

Лекарства аптечного производства подвергаются нескольким видам контроля в зависимости от характера лекарственной формы.

Система внутриаптечного контроля качества лекарственных средств предусматривает проведение предупредительных мероприятий, приемочного, органолептического, письменного, опросного, физического, химического контроля и контроля при отпуске.

Согласно инструкции Министерства здравоохранения Российской Федерации «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» (Приказ № 214 от 16 июля 1997 г.), все лекарственные средства подвергаются внутриаптечному контролю: органолептическому, письменному и контролю при отпуске – обязательно, опросному и физическому – выборочно, а химическому – в соответствии с пунктом 8 данного приказа (смотри приложение).

1.4. Особенности экспресс-анализа лекарственных средств

аптечного производства

Необходимость внутриаптечного контроля обусловлена соответствующими высокими требованиями к качеству лекарственных средств, изготовляемых в аптеках.

Поскольку изготовление и отпуск лекарственных препаратов в аптеках ограничивается сжатыми сроками, оценку их качества осуществляют экспресс– методами.

Основные требования, предъявляемые к экспресс-анализу, расход минимальных количеств лекарственных средств при достаточной точности и чувствительности, простота и быстрота выполнения по возможности без разделения ингредиентов, возможность проведения анализа без изъятия приготовленного лекарственного препарата.

Если не удается выполнить анализ без разделения компонентов, то используют те же принципы разделения, что и при макро-анализе.

1.4.1. Особенности определения подлинности экспресс – методом

Основное отличие определения подлинности экспресс - методом от макро-анализа заключается в использовании малых количеств исследуемых смесей без их разделения.

Анализ выполняют капельным методом в микро-пробирках, фарфоровых чашках, на часовых стеклах, при этом расходуется от 0,001 до 0,01 г порошка или 1 5 капель исследуемой жидкости.

Для упрощения анализа достаточно проведение одной реакции для вещества, причем наиболее простой, например, для атропина сульфата достаточно подтвердить наличие сульфат-иона, для папаверина гидрохлорида – хлорид - иона классическими методами.

1.4.2. Особенности количественного экспресс-анализа

Количественный анализ может быть выполнен титриметрическими или физико-химическими методами.

Титриметрический экспресс-анализ отличается от макро - методов расходом меньших количеств анализируемых препаратов: 0,05 0,1 г порошка или 0,5 2 мл раствора, причем точную массу порошка можно отвешивать на ручных весах; для повышения точности можно использовать разбавленные растворы титрантов: 0,01 0,02 моль/л.

Навеску порошка или объем жидкой лекарственной формы берут с таким расчетом, чтобы на определение расходовалось 1 3 мл раствора титранта.

Из физико-химических методов в аптечной практике широко используется экономичный метод рефрактометрии при анализе концентратов,

полуфабрикатов и других лекарственных форм.

II. ОСНОВНЫЕ ЭТАПЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

2.1. Органолептический и физический контроль

2.1.1. Органолептический контроль

Органолептический контроль заключается в проверке лекарственной формы по следующим показателям: внешний вид («Описание»), запах,

однородность, отсутствие механических примесей. На вкус проверяются выборочно, а лекарственные формы, приготовленные для детей – все.

Однородность порошков, гомеопатических тритураций, мазей, пилюль,

суппозиториев проверяется до разделения массы на дозы в соответствии с требованиями действующей Государственной фармакопеи. Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня с учетом видов лекарственных форм. Результаты органолептического контроля регистрируются в журнале.

2.1.2. Физический контроль

Физический контроль заключается в проверке общей массы или объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз (не менее трех доз),

входящих в данную лекарственную форму.

При этом проверяются:

Каждая серия фасовки или внутриаптечной заготовки в количестве не менее трех упаковок;

Лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам (требованиям), выборочно в течение рабочего дня с учетом всех видов лекарственных форм, но не менее 3% от количества лекарственных форм, изготовленных за день;

Автореферат диссертации по медицине на тему

БАИСОВ АУБЕКИР ЗАУРБЕКОВИЧ

ОПТИМИЗАЦИЯ АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ ДЕГЕНЕРАТИВНЫХ ПРОЦЕССАХ ОПОРНО-ДВИГАТЕЛЬНОГО АППАРАТА В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

диссертации

на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

1 2 ЯНБ 2С|2

Пятигорск 2012

Работа выполнена в Государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Пятигорская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Научный руководитель:

доктор фармацевтических наук, профессор Андреева Ирина Николаевна

Официальные оппоненты: доктор медицинских наук, профессор

Тюренков Иван Николаевич

Ведущая организация:

кандидат фармацевтических наук, доцент Кабакова Таисия Ивановна

ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Минздравсоц-развития России

Защита состоится 20 января 2012 г. в 9-- часов на заседании Диссертационного совета Д 208.069.01 при ГБОУ ВПО Пятигорской ГФА Минздравсоц-развития России (357532, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр. Калинина, 11).

С диссертацией можно ознакомиться в научной библиотеке ГБОУ ВПО Пятигорской ГФА Минздравсоцразвития России (357532, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр. Калинина, 11).

Ученый секретарь Диссертационного совета

Е.В. Компанцева

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы. Сохранение здоровья, увеличение продолжительности жизни и творческой активности населения, кардинальное повышение качества медицинской помощи является одной из самых важных социальных, медико-биологических и экономических задач.

В настоящее время во многих странах проблема рационального использования лекарственных препаратов (ЛП) решается на основе результатов проведенных фармакоэкономических исследований, так как наличие экономических и фармакологических преимуществ создает уверенность в том, что используется более эффективная, безопасная и экономичная схема лечения.

К тому же в последнее время в современной медицине происходит смена приоритетов, когда целью является не только борьба за продолжительность, но и за качество жизни. В связи с этим все большее внимание уделяется заболеваниям костно-мышечной системы и соединительной ткани, которые зачастую надолго выводят человека из активной жизни.

Самой распространенной формой поражения суставов является остеоарт-роз, который является одной из причин нетрудоспособности, вызывает ухудшение качества жизни человека и значительные финансовые затраты на его лечение. Согласно литературным данным, от артрозов страдают 10,0-12,0% обследованного населения США и Европы, 10,0-20,0% населения всего земного шара, женщины болеют в 2 раза чаще мужчин. Отдельные случаи патологии суставов встречаются уже в возрасте 16-25 лет. С возрастом частота заболевания увеличивается и в возрасте старше 60 лет достигает 97,0%. По статистике хронические заболевания суставов и позвоночника приводят к временной или стойкой утрате трудоспособности около 1/3 населения развитых стран.

Длительное время медикаментозное лечение остеоартроза ограничивалось применением обезболивающих и нестероидных противовоспалительных препаратов. Использование ЛП других групп, влияющих, в том числе, на патогенез заболевания, оставалось ограниченным из-за отсутствия убедительных доказательств их эффективности.

В настоящее время основной группой препаратов, влияющих на обменные процессы в хрящевой ткани, являются так называемые медленно действующие симптоматические средства, которые могут оказывать и структурно-модифицирующее действие - хондропротекторные ЛП.

До настоящего времени в Северокавказском регионе не проводилось маркетинговых и фармакоэкономических исследований рынка ЛП для лечения заболеваний костно-мышечной системы и соединительной ткани, хотя общая заболеваемость по этой группе болезней за последние 10 лет в Ставропольском крае выросла более чем на 40,0 %.

Резюмируя вышесказанное, можно сделать вывод о необходимости проведения более детальных исследований, связанных с разработкой методических подходов к рациональному использованию ЛП для лечения артрозов, что невозможно без проведения маркетинговых исследований регионального фармацевтического рынка хондропротекторных ЛП на примере Ставропольского края.

Все вышеизложенное позволило сформулировать цель и задачи выполненных нами научных исследований.

Цель и задачи исследований. Целью настоящего исследования является разработка научно-обоснованных рекомендаций по совершенствованию обеспечения больных с патологией костно-мышечной системы хондропротектор-ными ЛП на примере Ставропольского края.

Для реализации поставленной цели необходимо решение следующих задач: изучить зарубежную и отечественную литературу в отношении использования хондропротекторов при болезнях костно-мышечной системы; ^ проанализировать основные медико-демографические и социальные показатели, характеризующие распространенность заболеваний костно-мышечной системы в Ставропольском крае, выявить региональные особенности;

^ изучить современное состояние регионального фармацевтического рынка хондропротекторных ЛП, используемых в терапии патологии костно-мышечной системы;

S изучить предпочтения врачей и конечных потребителей хондропротектор-ных лекарственных препаратов при терапии артрозов и остеохондроза;

S обосновать экономическое преимущество применения дорогостоящих, но высокоэффективных ЛП с позиции доказательной медицины;

V разработать на основе результатов ABC- и XYZ-анализа научно обоснованные методические рекомендации по формированию оптимального ассортимента хондропротекторов в аптечных организациях и фармацевтических организациях оптовой торговли.

Методологическая основа и объекты исследования. В качестве методологической основы диссертационных исследований использовались принципы системного подхода в изучении маркетинга и фармацевтического рынка, труды отечественных и зарубежных ученых в области современного маркетинга и менеджмента.

Объектом исследования явился региональный фармацевтический рынок Ставропольского края, а предметом исследования ассортимент лекарственных препаратов и БАД к пище, применяемых для лечения заболеваний костно-мышечной системы и соединительной ткани, на территории РФ и Ставропольского края.

Исходной информацией явились данные статистической отчетности информационно-аналитического центра МЗ Ставропольского края за 20052010 гг., прайс-листы фирм-поставщиков и данные информационной программы ИНПРО-Фармрынок, ведомственные материалы по вопросам регулирования производства, контроля качества и оборота лекарственных препаратов на российском рынке, а также анкеты, опросные листы, экспертные листы, заполненные населением и специалистами (врачи и фармацевтические работники).

В процессе выполнения диссертационного исследования использованы методы логического, системного, документального и регионального анализа, а также маркетинговые и социологические (сравнения, группировки, контент-анализа, ранжирования, интерактивного опроса, анкетирования и другие) мето-

ды. Результаты исследования обработаны с использованием компьютерных программ Access и Exel.

Научная новизна. Комплексный анализ основных медико-демографических показателей позволил дать оценку степени распространенности заболеваний костно-мышечной системы и соединительной ткани в Ставропольском крае: заболеваемость выше, чем в других субъектах СКФО в 1,5 раза. С использованием социологических методов исследования установлены стереотипы и предпочтения врачей, фармацевтических работников, а также конечных потребителей и дана оценка рациональности использования хондропротек-торов при профилактике и лечении болезней костно-мышечной системы. На основании изучения динамики и потребления, ABC, XYZ-анализа объемов продаж, изучения мнения экспертов проведена оценка ассортиментной и ценовой доступности хондропротекторов отечественного и импортного производства на фармацевтическом рынке Ставропольского края. С учетом фармакотерапевти-ческой эффективности, установленной на основе данных доказательной медицины, показана перспектива потребления хондропротекторов в регионе, прежде всего комбинированных хондропротекторов.

С использованием коэффициента адекватности платежеспособности населения показана экономическая выгода лечения дорогостоящими современными хондропротекторами (Алфлутоп амп., Дона амп., Дона саше, Хондролон амп.), а также комплексными ЛП - Артра, КОНДРОнова, Терафлекс, Терафлекс Адванс и показана коммерческая перспектива включения их в ассортимент аптек.

Практическая значимость работы. Выполненные исследования позволяют иметь представление об имеющемся на рынке ассортименте хондропро-текторных лекарственных препаратов, структуре их потребления, тенденциях спроса, уровне эффективности с позиций доказательной медицины и формировать оптимальный ассортиментный портфель хондропротекторов для аптечных организаций и фармацевтических организаций оптовой торговли. Это позволит им решать одновременно социальные и коммерческие задачи.

Внедрение результатов исследования в практику. На основании полученных данных подготовлены и внедрены в практическую фармацию материалы по повышению информированности фармацевтических работников в виде монографии «Хондропротекгорная фармакотерапия», которые используются в учебном процессе кафедры УЭФ факультета последипломного образования (акт внедрения от 10.05.2011), кафедры фармакологии (акт внедрения от

20.01.2010) Пятигорской государственной фармацевтической академии. Методические рекомендации «Методика формирования оптимального ассортиментного портфеля хондропротекторов для оптовых фармацевтических организаций» внедрены в деятельность оптовых фармацевтических фирм ЗАО НИК «Катрен» г. Михайловск Ставропольского края (акт внедрения от

10.08.2011), ГУП «Фармация» РСО-Алания (акт внедрения от 10.10.2010). Апробация результатов исследования. Основные фрагменты диссертационной работы доложены и обсуждены на 64-й межрегиональной конференции по фармации, фармакологии и подготовке кадров «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» (г. Пятигорск, 2009); межрегиональной научной конференции «Актуальные проблемы фармацевтической науки и практики» (г. Владикавказ, 2010); международная научно-практическая конференция «Молодые ученые в решении актуальных проблем

науки» (г. Владикавказ, 2011).

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ кафедры управления и зкономики фармации факультета последипломного образования ГБОУ ВПО «Пятигорская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (номер государственной регистрации 01.2.001455).

Основные положения, выносимые на защиту. В диссертации обоснованы и сформулированы следующие положения, выносимые на защиту:

результаты анализа ассортимента хондропротекторных лекарственных препаратов, представленных на фармацевтическом рынке Ставропольского края;

результаты определения предпочтений врачей при назначении хондро-протекторов и особенностей спроса конечных потребителей; ^ результаты определения емкости рынка хондропротекторов и стратегически важных коммерческих групп хондропротекторных препаратов; методические рекомендации по формированию оптимального ассортиментного портфеля хондропротекторов для аптечных организаций и фармацевтических организаций оптовой торговли на краткосрочную, среднесрочную и долгосрочную перспективу; ^ предложения по оптимизации потребления хондропротекторов на основе

данных доказательной медицины. Объем и структура диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, трёх взаимосвязанных глав, общих выводов, списка литературы, приложений, изложена на 148 страницах текста компьютерного набора, содержит 28 таблиц, 19 рисунков, список литературы, включающий 129 источников, в том числе 5 - зарубежных авторов.

Анализ состояния лекарственной помощи при дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата в России и за рубежом

В последние десятилетия наблюдается значительный рост числа заболеваний опорно-двигательного аппарата (болезни суставов и позвоночника), которые по распространенности в развитых странах вышли на 4-е место. Среди них преобладает патология дегенеративно-дистрофического характера (остео-артрозы, остеопорозы, остеохондроз). Эти заболевания приводят к значительному ухудшению качества жизни пациентов и являются серьезной социально -экономической проблемой.

Ученые и медики разных стран изучают механизмы развития и протекания суставных заболеваний, предлагают новые ЛП для борьбы с ними, однако радикального средства, способного предотвращать их, пока не найдено.

Кроме того болезни костно-мышечной системы (БКМС) во всем мире относится к разряду наиболее дорогостоящих. Все три составляющие общих затрат на заболевание (диагностика, лечение, реабилитация) отличаются высокими значениями стоимости, сопоставимыми с расходами на онкологических больных. Средняя стоимость лечения одного больного БКСМ в развитых странах Европы составляет более 15тыс. евро в год. Принципы лечения БКСМ базируются на комплексной поэтапной терапии, основой которой является противовоспалительная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами. Однако в последние годы всё большее внимание уделяется лекарственным препаратам, изменяющим течение болезни, которые способствуют длительному поддержанию функционирования суставов и позвоночника - хондро-протекторам. За период с 1980 г. по 2010 г. было проведено более 40 клинических исследований, которые имели достаточную степень достоверности. Наиболее изучены Хондроитин сульфат и Глюкозамин. Рост номенклатуры ЛП существенно увеличивает возможности выбора ЛП с учетом платежеспособности и индивидуальных особенностей каждого больного. Однако на рациональность назначений ЛП, определяемых предпочтениями и профессиональными знаниями медицинских работников, оказывают влияние региональные условия функционирования здравоохранения.

Поэтому назрел вопрос о проведении маркетинговых исследований рынка хондропротекторов в Ставропольском крае и разработки методических подходов к рациональному их применению.

Анализ динамики потребления хондропротекторов и их фармакоэпидемиологическая оценка

Для выполнения исследований был разработан алгоритм, основанный на методологии фармакоэпидемиологических исследований лаборатории фармако-экономики НИИ фармации ММА им. Сеченова. Основные этапы включали изу-

чение распространения заболеваемости костно-мышечной системы в регионе, анализ номенклатуры хондропротекторных препаратов, изучение их регионального рынка и оценка возможности реализации требований современных подходов к лечению в условиях ограниченных финансовых возможностей пациента.

В процессе исследования осуществлена его поэтапная реализация. В результате исследований выявлены неблагоприятные тенденции в медико-демографической ситуации региона, которые проявляются в ежегодной убыли численности населения в среднем на 3,0% (на 01.01.2011 г. 2707,3 тыс. чел.); в старении населения (13,5% жителей Ставропольского края старше 65 лет, а 24,0% - старше трудоспособного возраста). На фоне общего ухудшения показателей здоровья наблюдается рост заболеваний костно-мышечной системы (99,6 чел. на 100 тыс. населения). За пять лет (2005-2010 гг.) заболеваемость увеличилась по данной нозологии на 40,0%.

^Основными фармакологическими группами для лекарственной терапии в лечении заболеваний суставов и позвоночника являются нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты и хондропротекторы. Сравнительная новизна применения последних и недостаточная изученность регионального рынка стали основанием для детального изучения хондропротекторов.

Современная классификация хондропротекторных препаратов находится на стадии развития, по АТС-классификации их относят к прямым нестероидным противовоспалительным и противоревматическим средствам М01АХ. Наиболее приемлема следующая фармакологическая классификация (таблица 1).

Нами проведен анализ ассортимента хондропротекторов на фармацевтическом рынке Ставропольского края по данным четырех фирм-поставщиков, обеспечивающих 70,0% объема рынка: «ЗАО СИА Интернейшнл», «НИК КАТРЕН», «ЦВ ПРОТЕК», «ЗАО Аптека Холдинг» с помощью программного комплекса «Импрофармрынок» за 2008-2010 гг. Установлено, что из 42 ТН препаратов группы «Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани» на фармацевтическом рынке Ставропольского края имеются 36 ТН препаратов, из которых 2 препарата являются новыми на 01.01.2011г. (Юниум, Хондро). Среди

представленных ЛП 72,2% препаратов - представители хондроитина и его комбинаций с другими хондропротекторами, 11,0% приходится на препараты глю-козамина, остальные представлены препаратами гиалуроновой кислоты и поли-сахаридно-белковыми комплексами.

Таблица 1 - Классификация хондропротекторов

Наименование группы Относятся к поколению по степени изученности Представители

Действующие преимущественно на хрящ 11 поколение с доказанной эффективностью (кл. 1А) Хондроитин сульфат и его разнообразные лекарственные формы: Струк-тум капе., Хондролон апм., Хондрок-сид табл.

Действующие на субхонд- I поколение с низкой степень доказанности эффекта Алфлутоп, Румалон, Артепарон, Му-картрин

Стимуляторы синтеза II поколение с доказанной эффективность (кл. IA) Глюкозамина сульфат и его препараты: Дона. Юниум, Диацетилреин

Препараты, модифицирующие структуру сустава К поколение со слабой доказательной базой эффективности Гиалуроновая кислота и се лекарственные формы

Препараты комбинированные Ш поколение с доказанной эффективность (кл. !А) Сочетание I люкозамина и Хондроитина и НПВП: АРТРА, КОНДРОнова, Терафлекс, Терафлекс Адванс

Анализ по производственному признаку показал, что доля отечественных хондропротекторов невелика и составляет всего 28,0%, доля импортных препаратов соответственно составила 72,0%.

География стран-производителей весьма разнообразна - 13 иностранных государств; лидируют США - 21,0%, Швейцария - 9,1%, Германия и Франция по 7,1%, то есть в основном производители оригинальных ЛП. Основную массу лекарственных препаратов составляют препараты безрецептурного отпуска -61,0%.

Систематизация по формам выпуска показала, что в ассортименте хондропротекторов присутствуют пероральные, инъекционные и мягкие лекарственные формы, Доля твердых лекарственных форм составляет 73,3%, инъекционных- 13,3%, мягких - 13,4%.

Стоимостный анализ позволил установить, что стоимость хондропротек-торных препаратов варьирует в ценовом диапазоне от 50 руб. до 1000 руб. и выше (таблица 2).

Таблица 2 - Ценовой диапазон хондропротекторных ЛИ

Гтпимость лекарственного препарата

От 51 руб. до 200щб

От 201 руб. до 500 руб

От 501 руб. до 1000 руб.

От 1001 руб. и выше

Доля сегмента, 5

Анализ ценовых сегментов показал, что более половины хондропротекторных препаратов имеет высокую - более 500 руб. - стоимость. Тогда как дешевые ЛП (от 50 руб. до 200 руб.) малочисленны - 19,4%.

В связи с этим проанализированы объемы продаж данной группы ЛП в Ставропольском крае за период 2008-2010 гг. (рисунок 1). 122000

X 117000 g 116000 115 000 114000

2009 г. 2010 г.

Рисунок 1 - Динамика продаж хондропротекторов в Ставропольском крае за 2008-2010 гг.

Следует отметить, что за период 2008-2010 гг. отмечается снижение продаж препаратов, обладающих хондропротекторной активностью. Это, по-видимому, связано с нестабильностью рынка и экономическим кризисом, а также повышением цен на данную группу препаратов в среднем на 10-12%.

Анализ по лидерам продаж за этот период показал, что они не менялись в течение анализируемого отрезка времени, а по некоторым позициям отмечается

даже рост продаж (таблица 3).

В регионе, несмотря на повышение цены, увеличены объемы продаж оригинальных препаратов Хондроитина сульфата (Структум капе. +72,5%, Хонд-ролон амп. +5,3%); Глюкозамина сульфата (Дона амп. +2,0%, Дона саше +4,0%). В то же время почти в два раза снизились продажи препарата Пиаскле-

дина капе, на основе масла авокадо, и, как показали исследования, в 2010 г. вообще прекратились продажи биологические активных добавок к пище (Ино-лтра, Хондрамин, Хондроитин здоровые суставы). Также в регионе прекратились продажи Гиалуроновой кислоты таб. (Япония), Хондроитина-Акос мази 5% (Россия), Глюкозамина сульфат таб. (Россия). Уменьшились продажи комплексных препаратов АРТРА, КОНДРОнова. Для рынка Ставропольского края характерны низкие объемы продаж препаратов Терафлекс и Терафлекс Адванс.

Таблица 3 - ТОП-13 Лидеры продаж среди хондропротектороо за 2008 - 2010гг.

Наименование препарата Количествоуп. реализованных за год

29 633 29 759 29 895

Хондролон амп. № 10 23 490 23 725 24 739

22 269 22 376 19 132

Хондроитин-АКОС капе. 0,25г №50 8 119 8 155 8 053

6 942 6 996 7 210

Хпнпроитин-АКОС мазь 5% 30,0 4 249 4 271 4 322

2 816 2 847 2 870

Дона пор 1500мг саше №20 2 638 2 686 2 744

Струетум капе. 500мг №60 1 639 1 678 2 828

2 287 2 328 2 414

4 044 4 086 2 052

1 639 1 700 1 718

Хондроксид таб 250мг №60 1 512 1 558 1 638

Таким образом, анализ фармацевтического р^нка показал возможности для организации рациональной терапии болезней костно-мышечной системы с помощью препаратов, способных замедлить дегенеративные процессы в суставах. Однако отсутствие в лидерах продаж высокоэффективных и новых препаратов потребовало проведения изучения информационных потребностей и потребительских предпочтений как промежуточных, так и конечных потребителей.

Количество опрашиваемых респондентов рассчитывали исходя из генеральной совокупности, зарегистрированных с БКМС в Ставропольском крае в 2010 г. В опросник было включено 10 вопросов, характеризующих возрастные и тендерные отличия больных, удельный вес работающих, пенсионеров, находящихся на инвалидности, об осведомленности больных о БКМС, эффективности лечения с точки зрения больного.

В проведенном опросе доминирующей явилась возрастная группа рес-

пондентов, старше 60 лет (68,0%), при этом 54,8% составляли женщины, а 45,2% - мужчины. Установлено, что болезнями костно-мышечной системы страдают все слои населения, независимо от образования и социального статуса. Среди опрошенных большая часть имела длительность заболевания, превышающая 10 лет (52,0%).

Опрос целевой группы больных показал, что 92,6% больных хотя бы эпизодически принимали хондропротекторные ЛП. Около 20,0% пациентов прекращали их применение уже после одного курса лечения. Наиболее частыми причинами недостаточной приверженности к терапии являлась высокая стоимость и длительность применения ЛП.

Оценка эффективности лечения и комплаентности больных проводили по устранению симптоматических синдромов - уменьшение болей и повышение подвижности суставов. Самооценка больными эффективности проводимого лечения показала, что 52,0% больных считает лечение хондропротекгорными препаратами эффективным, 39,0% - малоэффективным и 9,0% - сомневается в его целесообразности. То есть чуть меньше половины пациентов требуют внимания со стороны врачей для выяснения неадекватности лечения.

Анализ финансовых возможностей больных выявил следующее: 37,5% жителей села и 19,51% городских жителей считают хондропротекторные ЛП дорогостоящими и могут позволить лечиться только ЛП стоимостью до 500 руб., как правило, это дженериковые препараты как импортного, так и отечественного производства. Лекарственные препараты в неновом диапазоне от 500 до 1000 руб. приобретают в большей степени горожане; это, в основном оригинальные импортные препараты (таблица 4).

Таблица 4 - Анализ затрат на покупку хондропротекторов жителями Ставропольского края

Место проживания Сумма затрат на приобретение ЛП

до 500 руб. 501-1000 руб. 1001-1500 руб. более 15 30 руб.

чел. 80 % 19,51 чел. 186 % 45,36 чел. 84 % 20,48 чел. 60 % 14,65

В сельской местности Всего населения 154 234 37,5 28,53 173 359 42,19 43,78 62 146 15,17 17,8 21 81 5,14 9,89

Полученные результаты свидетельствуют о том, что, несмотря на высокую стоимость хондропротекторных препаратов, больные приобретают их в большинстве случаев при лечении остеоартрозов и остеохондрозов и, в основном, за собственные средства.

Следующим этапом исследований явился опрос медицинских работников, из которых 52,0% были врачи-терапевты, 27,0% - врачи-ревматологи и 21,0% -врачи-невропатологи.

Анализ терапевтических назначений среди врачей различных специальностей позволил выявить их предпочтения в отношении хондропротекторов (таблица 5).

Таблица 5 - Анализ терапевтических назначений среди врачей различных специальностей в отношении хондропротекторов

Наименование препарата Частота назначений врачами:

терапевтами ревматологами невропатологами

Алфлутоп амп. 3,4 22,4 45,2

Донаамп. 4,6 44,6 20,4

Хондролон амп. 10,2 45,4 19,6

Дона саше № 10 27,8 22,6 15,6

Структум капе. № 60 42,4 25,6 24,3

Хондроксид таб № 100 45,6 10,4 5,6

Хондроксид гель 32,6 6,4 2,9

Хондроксид мазь 16.2 10,2 .3.5

Стопартроз саше № 20 7,2 7,6 4,2

КОНДРОнова амп. № 60 5,3 18,4 12,6

АРТРА капе. № 30 8,6 22.4 3,5

Терафлекс таб. № 60 2,6 4,5 2,3

Как показали данные, приведенные в таблице 5, врачи имеют различную приверженность к ЛП: врачи-ревматологи назначают инъекционные формы Глюкозамина сульфата и Хондроитина сульфата, а также оригинальные препараты в виде капсул Дона и Структум; врачи-терапевты более привержены к пе-рорапьным базисным ЛП, как оригинальным, так и дженерикам (Глюкозамин и Хондроитин), врачи-невропатологи чаще назначают препарат Алфлутоп в ампулах. Комбинированные препараты третьего поколения назначают врачи-ревматологи. Мягкие лекарственные формы Хондроксид гель 5,0% и Хондрок-сид мазь 5,0% предпочитают назначать врачи-терапевты.

Таким образом, выявлена структура спроса на хондропротекторные препараты в Ставропольском крае, который определяется как приверженностью

врачей, так и особенностями поведения пациентов. Наибольшим спросом в регионе пользуются ампульные препараты: Алфлутоп, Дона, Хондролон; перо-ральные оригинальные ЛП: Дона, Структурм, КОНДРАнова, АРТРА и мягкие лекарственные препараты Хондроксид - мазь и гель.

Оптимизация обеспечения регионального рынка хондропротекторами, используемыми при болезнях костно-мышечной системы

С целью совершенствования организации лекарственной помощи больным с БКМС с учетом экономических, социально-демографических условий, сложившихся в Ставропольском крае, нами была проведена стоимостная оценка лекарственной помощи больным. Для этого была рассчитана стоимость курса лечения БКМС препаратами ТОП-13 лидерами продаж, обладающих хонд-ропротекторной активностью (таблица б).

Результаты исследований свидетельствуют о том, что лечение БКСМ хондропротекторными препаратами является дорогостоящим и длительным по времени процессом. В результате изучения сравнительной стоимости курса терапии хондропротекторными препаратами установлено, что стоимость курса зависит от вида лекарственной формы. Лечение мазями обходится в 400 руб., ампульными препаратами 2000-2500 руб., таблетками и капсулами от 2000 руб. (КОНДРАнова амп.) до 6432 руб. (Дона саше). Хотелось бы отметить, что ни один из хондропротекторов не включен в ЖНВЛП и эти препараты отсутствуют в закупках медицинских организациях, то есть страдающие БКМС должны приобретать ЛП, обладающие хондропротекторной активностью за свой счет.

В основе современного лечения остеоартроза лежит патогенетический подход. В рекомендациях Европейской Антиревматической лиги (ЕиЬАЯ) ЛП для терапии пациентов Хондроитин сульфат и Глюкозамина гидрохлорид имеют высокий уровень доказательности и ценность рекомендации (1А). В отношении Алфлутопа и мазей Хондроксида, а также отечественных джене-риков уровень доказательности клинических исследований низок (по данным ЕиЬАЯ).

Таблица 6 - Сравнительная стоимость курса лечения болезней костно-мышечной системы препаратами ТОП-13 лидерами продаж, обладающих хондропротекторной активностью

Название препарата Форма выпуска Курс лечения Стоимость суточной дозы Стоимость курса лечения Класс доказательности иссле-

Алфлутоп ампулы № 10 20 дней,через полгода повторить 120,30 руб. 2 406 руб 11

Хондролон ампулы № 10 30 инъекций; повторить через 6 мес. 80,80 руб. 2 424 руб. IA

Хондроитин-АКОС капсулы 0,25г №50 по 3 капе. 2 раза в день 6 мес. 24,48 руб. 2 856 руб. И

Хондроксид гель 5% 30,0 таблетки 250 мг №60 мазь 5% 50,0 21 день 3 таб.2 раза в день 6 мес. 14-21 день 19,23 руб. 29,7 руб. 15 руб. 404 руб. 3 564 руб. 316 руб. Ш

Дона ампулы № б с растворителем пор. 1500 мгсаше №20 1 раз в день 4-6 недель 1 раз в день 4 мес. 130,50 руб. 35,33 руб. 2 349руб. 6432руб. IA 1А

Артра таблетки № 60 1 таб.2 раза в день 6 мес. 37,25 руб. 4470 руб. 1А

Пиаскледин капсулы 300мг № 15 1 капе.2 раза в день 6 мес. 24 руб. 4 320руб. 1А

Стопартроз саше 1200 мг №20 1 порошок в день 3 мес. 29 руб. 2 900 руб. -

Структум капсулы 500мг №60 по 1 капе. 2 раза в день 6 мес. 33,16 руб. 5 970 руб. IA

КОНДРОнова капсулы 500 мг №60 по 2 капе. 2 раза в день 2 мес. 16,66 руб. 2 000 руб. 1А

Терафлекс капсулы № 100 2 капе. 3 раза в сутки 6 мес. 66 руб. 4 400 руб. IA

Са.5.= ^-^--100 % ¡V

где Са.э. - коэффициент адекватности платежеспособности;

а - количество упаковок препарата определенной формы дозирования, необходимых для лечения в течение 1-го месяца;

Р - средняя цена препарата за определенный период (месяц); \Va.w. - средняя заработная плата за определенный период (месяц).

Введение дополнительной переменной позволяет более объективно оценить, какую часть занимает лечение препаратом определенной формы дозирования в сумме среднемесячной заработной платы, в то время коэффициент доступности, показывает прямо пропорциональную зависимость данного коэффициента от стоимости препарата.

Поэтому был проведен расчет Са.Б. для ТОП-13 лидеров продаж среди хондропротекторов за 2008-2010 гг. При расчетах использовали сумму средней заработной платы в СК (по данным Территориального органа государственной службы статистики на 2010 г.) равную 9410 рублей. Данные расчетов представлены в таблице 7.

Таблица 7 - Коэффициент адекватности платежеспособности для ТОП-13 лидеров продаж среди хондропротекторов (за период 2008 - 2010 гг.)

Наименование препарата

Апфлутоп амп. № 10

Хондролон амп. № 10

Хондроксид мазь 5% 50,0

Хондроитин-АКОС капе. 0,25г

Хондроксид гель 5% 30,0

Хондроксид таб. 250 мг № 60

Дона амп. № 6 с раствор. ^1она пор. 1500 мг саше №20 Структум капе. 500мг №60

Артра таб. № 60

КОНДРОнова капе. № 60

Терафлекс капе. № 100

Средняя розничная

ценя препарата,

Длительность курса лечения

6 месяцев

6 месяцев

6 месяцев

Количество упаковок на курс

6 месяцев

6 месяцев

Коэффициент адекватности платежеспособности, %

Низкий показатель коэффициента платежеспособности у отечественных препаратов Хондроксид таб. 250 мг № 60, Хондроксид мазь 5% 50,0 г и Хонд-ролон амп. № 10 свидетельствует об их ценовой доступности для малообеспеченных слоев населения. Соотношение рассчитанных коэффициентов позволило выявить экономическое преимущество лечения инъекционными препаратами по сравнению с пероральными хондропротекторами в 2-2,5 раза; комбинированными препаратами Артра таб. № 60, Терафлекс капе. № 60 в 1,5 раза в сравнении с монопрепаратами Дона саше № 20 и Структум капе. 500 мг № 60, а индийский препарат КОНДРОнова капе. № 60 дает преимущественно в 6 раз.

Следующим этапом исследований было определение стратегических групп хондропротекторов с помощью совмещенной методики ABC- и XYZ-анализов. Для этого была составлена матрица интегрированного ABC-XYZ-анализа, из которой следует, что хондропротекторы относятся к той группе товаров аптечного ассортимента, прогноз потребления которых затруднен, так как нет высокой степени надежности показателей потребления - только 4 препарата попали в группу АХ и ВХ: Это дешевые комплексные препараты, такие как: Хондроитин АКОС таб., Хондроксид мазь, гель, Хондроитин мазь, гель.

Таблица 8 - Матрица ABC- и XYZ-анализов ассортимента хондропротекторов

Артра капе.

я Хондроитин АКОС Алфлутоп амп. Артра таб.

и таб. Дона амп. Хондроитин сульфат

■0 а Дона саше лиоф.

Инолтра (БАД)

X Гиалуроновая кислота

* а Хондроксид мазь Хондролон амп. таб.

es 3 ч Хондроксид гель Стопартроз саше Артра хондроитин капе.

а. с.

в ас мазь Пиаскледин капе. Структум капе.

3 СХ СУ С Ъ

Хондроитин здоровые

суставы (БАД)

o¡ Хондроксид таб. Хондроитин глюкозами-

ut Хондроитин гель Хондро новый комплекс (БАД)

Хондроитин мазь Сустанорм Терафлекс капе.

Юниум Хондрамин (БАД)

Глюкозамина сульфат

Хондроитин Верте капе.

высокая средняя низкая

Стабильность потребления

В группу ВУ попали препараты дорогостоящие (Хондролон амп., Стопар-троз саше, Артра таб.), в группу АУ попали препараты с высокой долей в продажах, но средней стабильностью потребления из-за высокой цены. В группу СЪ попали препараты, являющиеся БАДами.

Препараты, относящиеся к категории АХ, АУ, К1 можно характеризовать как высоко прибыльные, стабильно продающиеся. Препараты данной группы аптечным организациям целесообразно приобретать за счет собственных средств на условиях оплаты по факту отгрузки или предоплаты.

Крупным аптекам приобретение дорогостоящих препаратов (Алфлугоп, Дона, Хондролон, Стопартроз), целесообразно проводить за счет собственных средств или на условиях небольшой отсрочки платежа в зависимости от принятой в организации маркетинговой политики. Мелким аптекам - на условиях гарантированного сбыта под заказ или длительной отсрочки платежа з 45 и более дней.

ассортименте аптекам всех категорий.

Приобретение препаратов других категорий: СХ, СУ, Сг, рационально лишь для крупных и средних аптек на условиях длительной отсрочки платежа

(более 30 дней).

Рационально введение в ассортимент комбинированных хондропротекто-ров, учитывая основы доказательной медицины-КОНДРОнова капе, Артра капе., Терафлекс капе., Терафлекс-Адванс капе.

Таким образом, проведенные исследования, показали необходимость принятия во внимание ассортиментных характеристик хондропротекторов для определения оптимального ассортимента, позволяющего обеспечить максимальную экономическую эффективность и рациональный отбор ЛП для их

применения в лечении заболеваний БКМС.

Полученные результаты легли в основу методических рекомендаций для аптек и оптовых фармацевтических организаций по совершенствованию ассортиментной политики в отношении хондропротекторных препаратов, а также в учебный процесс факультета последипломного образования и студентов фармацевтической академии.

ОБЩИЕ ВЫВОДЫ

1. Анализ зарубежной и отечественной литературы по вопросам изучения рынка лекарственных препаратов, применяемых при терапии патологии суставов, показал, что в последние годы повысился спрос на хондропротекторные лекарственные препараты, способные замедлить или остановить прогрессиро-вание заболевания.

2. Научно обоснован методический подход к фармакоэпидемиологическому анализу терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата, основанный на принципах маркетингового изучения рынка хондропротекторов, факторов, влияющих на их спрос, ассортиментной и ценовой доступности, эффективности с позиции доказательной медицины.

3. При анализе медико-социальных и демографических показателей Ставропольского края установлена тенденция роста удельного веса болезней кост-но-мышечной системы: за 10 лет рост составил 40,0% , показатель заболеваемости составляет 9,9 чел. на 1000 чел. населения, что выше средних показателей по Северокавказскому региону.

4. Определено, что ассортимент хондропротекторных лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке Ставропольского края насыщен: коэффициент полноты рынка равен 0,85; коэффициент глубины 0,87, индекс обновления 0,1 %.

5. Выявлено, что хондропротекторы являются ЛП с высоким коммерческим потенциалом, однако экономический кризис сказался на уровне продаж данной группы: объем продаж снизился с 2008 г. по 2010 г. на 10,2 %. Ценовая сегментация хондпротекторов показала, что 73, 4 % ЛП имеют стоимость выше 250 руб.

6. Установлена структура потребительских предпочтений хондропротекторов - 71,47% опрошенных предпочитают импортные дорогостоящие ЛП, 28,53%,0 - отдают предпочтения дешевым препаратам отечественного производства. Наибольшим спросом среди населения и часто назначаемыми врачами являются инъекционные лекарственные препараты: Алфлутоп амп., Хондролон

амп., Дона амп.; ЛП для наружного применения: Хондроксид мазь, Хондроксид гель; и пероральные оригинальные ЛП: Структум капсулы, Дона порошок, эти же препараты, получили у врачей-экспертов наибольший рейтинг по показателям конкурентоспособности.

7. Экономическое преимущество, подсчитанное по коэффициенту адекватности платежеспособности, принадлежит препаратам Алфлутоп, Хондролон, Дона амп., КОНДРОнова капе., Терафлекс и Терафлекс Адванс, которые эффективнее с позиции доказательной медицины отечественного аналога Хонд-роксида таб.

8. По результатам исследования ассортиментного анализа с помощью ABC - и XYZ - методик сформирован принцип включения хондропротекторов в ассортиментный портфель оптовых фармацевтических и аптечных организаций: в краткосрочной перспективе группу AX-AY:10 препаратов; в средне- и долгосрочной перспективе следует опираться на уровень доказанности терапевтического эффекта, который высок у Дона амп., Хондролон амп. и комбинированных препаратов третьего поколения: Артра капе., КОНДРОнова капе., Терафлекс капе.

1. Баисов, А.З. Состояние заболеваемости костно-мышечной системы у населения Ставропольского края / А.З. Баисов, С.А. Парфейников, Т.М. Бондарева // Фармация и общественное здоровье: материалы ежегод. конф. 25 февр. 2010 г. - Екатеринбург: УГМА, 2010. - С. 322-324.

2. Баисов, А.З. Маркетинговые исследования регионального рынка лекарственных средств, назначаемых при терапии артрозов / А.З. Баисов, И.Н. Андреева, А.И. Былим // Актуальные проблемы фармац. науки и практики: сб. науч. тр. Всерос. науч. - практ. конф. 28-30 октября 2009 г. - Владикавказ: Изд-во СОГУ, 2010.-С. 119-121.

3. Баисов, А.З. К вопросу о необходимости проведения маркетинговых исследований хондропротекторных лекарственных средств /А.З. Баисов, И.Н. Андреева, Н.В. Габриелян // Актуальные проблемы фармац. науки и практики: сб.

науч. тр. Всерос. науч. - практ. конф. 28-30 октября 2009 г. - Владикавказ: Изд-воСОГУ, 2010.-С. 122-123.

4. Парфейников, С.А. Алгоритм маркетинговых исследований фармацевтического рынка лекарственных средств / С.А. Парфейников, А.З. Баисов, Г.К. Исмаилова; под ред. М.В. Гаврилина // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. - Пятигорск; Пятигорская ГФА, 2010. - Вып. 65. - С. 540-541.

5. Состояние и перспективы развития рынка лекарственных препаратов, применяемых для лечения и профилактики заболеваний опорно-двигательного аппарата на (примере хондропротекторов) / Т.М. Бондарева, А.З. Баисов, И.Н. Андреева [и др.] // Молодые ученые в решении актуальных проблем науки: материалы Междунар. науч.-практ. конф. молодых ученых. - Владикавказ, 2011. -Ч. 1,-С. 164-167.

6. Андреева, И.Н. Анализ фармацевтического рынка хондропртекторов в Ставропольском крае / И.Н. Андреева, А.З. Баисов, А.И. Былим // Актуальные вопросы клиники, диагностики и лечения в многопрофильном лечебном учреждении: материалы 10 науч. конф. 20-21 апр. 2011 г. - СПб., 2011. -С. 101-102.

7. Состояние и перспективы развития рынка хондропротекторов, применяемых для лечения болезней костно-мышечной системы (БКМС) / С.А. Парфейников, И.Н. Андреева, А.З. Баисов [и др.] // Естественные и технические науки. -2011,-№4.-С. 295-298.

8. Ивашев, М.Н. Хондропротекторная фармакотерапия: учеб. пособие для системы последипломного образования провизоров / М.Н. Ивашев, A.B. Серги-енко, А.З. Баисов. - Пятигорск: Пятигорская ГФА, 2008. - 292 с.

БАИСОВ АУБЕКИР ЗАУРБЕКОВИЧ

ОПТИМИЗАЦИЯ АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ ДЕГЕНЕРАТИВНЫХ ПРОЦЕССАХ ОПОРНО-ДВИГАТЕЛЬНОГО АППАРАТА В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

14.04.03 - организация фармацевтического дела

диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

Подписано к прчяти 7^/^-2011 г. Формат бумаги 60x84 1/16 Бумага книжно-журнальная. Печать ротапринтная. Усл. печ. л. 1,0. Тираж 100 экз. Заказ №

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Пятигорская государственная фармацевтическая академия». Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (357532, г. Пятигорск, пр. Калинина,

В рыночных условиях хозяйствования внутренние факторы деятельности предприятия подвергаются воздействию составляющих внешней среды. В качестве основного вектора задачи хозяйствующего субъекта в данном случае выступает задача повышения конкурентоспособности.

При этом понятие конкурентоспособности определяется одновременно, как способность выдерживать конкуренцию и как способность удовлетворять требования потребителей.

Если в условиях лимитно - распределительной экономики участие последних было незначительным, то на этапе внедрения рыночных условий хозяйствования потребитель – не пассивный покупатель, а полноправный участник коммерческой деятельности, ее регулятор. Это утверждение основано на том, что для предпринимателей важнейшим фактором при заключении сделок является доход (экономическая выгода), а для потребителей выгодой является нужный ему товар (услуга), если он в большей степени удовлетворяет его потребности (потребительские интересы).

Действующий ассортимент предприятия является фактором достижения конкурентоспособности, независимо от ракурса восприятия данного понятия.

Таким образом, изучение процессов реализации функций управления ассортиментом на уровне предприятий – важный элемент оперативного исследования степени развития сфер производства и обращения.

Качественные и количественные показатели ассортимента предприятия выступают основополагающими детерминантами его конкурентоспособности как способности не только выдерживать конкуренцию, но и в достаточной мере соответствовать требованиям, предъявляемым со стороны потребителей.

Грамотно спроецированная ассортиментная политика предприятия должна способствовать развитию концепции не столько полного удовлетворения потребительских требований, но управления и частичного формирования покупательского спроса, что, в свою очередь, обеспечит возможность реализации собственной стратегии коммерческого поведения при условии оптимальной независимости от действий фирм – конкурентов.

Данные положения относятся к предприятиям всех отраслей, в том числе и аптечных.

Поэтому в работе проводится исследование ассортимента твердых лекарственных форм аптечной организации.

Задачи контрольной работы:

· Даль классификацию твердых лекарственных форм;

· Провести анализ ассортимента твердых лекарственных форм на примере МУП «аптека № 2»;

1. Классификация твердых лекарственных форм

Лекарственные средства - это вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, микроорганизмов, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.

Твердые формы лекарственных средств – тип лекарственных форм, характеризующихся постоянством объема и геометрической формы вследствие свойств твердости и упругости.

Твердые формы лекарственных средств – наиболее распространенный вид лекарственных форм, обеспечивающий наилучшие условия применения и хранения. Имеют множество разновидностей - порошки, капсулы, гранулы, таблетки, драже и др. Наиболее распространены таблетки и капсулы, при специальных технологиях изготовления которых можно обеспечить необходимую в ряде случаев последовательность растворения и всасывания входящих в их состав ингредиентов в различных отделах желудочно-кишечного тракта.

К твердым лекарственным формам относят: брикеты, гранулы, губки лечебные, драже, карамели, капсулы, карандаши, микрокапсулы, микросферы, липосомы, пеллеты, пленки лекарственные, порошки, резинки жевательные, сборы, таблетки.

Драже – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая послойным нанесением лекарственных веществ на микрочастицы вспомогательных веществ с использованием сахарных сиропов.

Брикет – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных веществ или измельченного лекарственного растительного сырья (или смеси различных видов растительного сырья) без добавления вспомогательных веществ и предназначенная для приготовления растворов, настоев (брикет для настоя) и отваров (брикет для отвара).

Карамель – твердая лекарственная форма с высоким содержанием инвертированного сахара, предназначенная для применения в ротовой полости. Карамель гомеопатическая содержит гомеопатическое лекарственное средство.

Имплантат – стерильная твердая лекарственная форма депо для введения в ткани тела. К имплантатам относятся: таблетки имплантируемые, таблетки депо, капсулы подкожные, стержни имплантируемые.

Микрокапсулы – капсулы, состоящие из тонкой оболочки из полимерного или другого материала, шарообразной или неправильной формы, размером от 1 до 2000 мкм, содержащей твердые или жидкие лекарственные вещества с добавлением или без добавления вспомогательных веществ. Микрокапсулы входят в состав других, конечных лекарственных форм – капсул, порошка, мази, суспензии, таблеток, эмульсии.

Система терапевтическая – лекарственная форма (система доставки) с контролируемым (пролонгированным) высвобождением лекарственного вещества со скоростью, установленной заранее, через определенное время, в определенном месте, в соответствии с реальной потребностью организма. По принципу высвобождения различают системы терапевтические: физические (диффузионные, осмотические, гидростатические) и химические иммобизированные, химически модифицированные; по месту действия: гастроинтестинальные (пероральные), глазные, внутриматочные, накожные (трансдермальные), стоматотологические.

Таблетки – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ.

Среди таблеток различают:

Собственно таблетки (прессованные);

Таблетки тритурационные (формованные; микротаблетки);

Непокрытые, покрытые;

Шипучие;

Желудочно-резистентные (кишечнорастворимые);

С модифицированным высвобождением;

Для использования в полости рта;

Для приготовления раствора или суспензии и др.

Таблетки делимые – таблетки диаметром более 9 мм, имеющие одну или две перпендикулярные друг другу риски (насечки), что позволяет разделить таблетку на две или четыре части и таким образом варьировать дозировку лекарственного средства.

Таблетки измельчаемые – таблетки для приготовления раствора или суспензии, требующие предварительного измельчения.

Покрытые и непокрытые – содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по особой технологии, что позволяет программировать скорость или место высвобождения лекарственного вещества.

Таблетки покрытые – таблетки покрытые оболочкой из одного или нескольких слоев вспомогательных веществ природного или синтетического происхождения, иногда с добавлением к веществам, образующим покрытие лекарственных или поверхностно-активных веществ. В зависимости от состава и способа нанесения различают покрытия: дражированные, пленочные, прессованные; в зависимости от среды, в которой должно раствориться покрытие: гастросолюбильные (растворимые в желудке) и энтеросолюбильные (кишечнорастворимые).

Таблетки кишечнорастворимые (таблетки желудочно-резистентные) – таблетки, устойчивые в желудочном соке и высвобождающие лекарственное вещество или вещества в кишечном соке. Получают путем покрытия таблеток желудочно-резистентной оболочкой (кишечнорастворимые таблетки) или прессованием гранул и частиц, предварительно покрытых желудочно-резистентной оболочкой или прессованием лекарственных веществ в смеси с желудочно-резистентным наполнителем (дурулы).

Таблетки, устойчивые в желудочном соке и высвобождающие лекарственное вещество или вещества в кишечном соке. Таблетки кишечнорастворимые получают путем покрытия таблеток кишечнорастворимой оболочкой или прессованием гранул и частиц, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, или прессованием лекарственных веществ в смеси с наполнителем, устойчивым в кислой среде.

Таблетки с покрытием пленочным – таблетки, покрытые тонкой оболочкой (пленочной), составляющей менее 10% от массы таблетки. Покрытия пленочные могут быть растворимыми в воде (из растворов природной целлюлозы, полиэтиленгликолей, желатина и гуммиарабика и др.) и нерастворимыми в воде, или лаками (из некоторых высокомолекулярных соединений)

Таблетки с модифицированным высвобождением – покрытые или непокрытые таблетки, содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по особой технологии, что позволяет программировать скорость или место высвобождения лекарственного вещества. Термин используется для обозначения таблеток с контролируемым высвобождением, таблеток с замедленным высвобождением, таблеток с постепенным высвобождением и др. Термин не используется для наименования таблеток, обозначаемых как таблетки депо, таблетки имплантируемые, таблетки ретард, таблетки рапид ретард.

Таблетки ретард – таблетки с пролонгированным (периодическим) высвобождением лекарственного вещества из запаса. Обычно представляют собой микрогранулы с лекарственным веществом, окруженные биополимерной матрицей (основой); послойно растворяются основа или микрогранулы, высвобождая очередную порцию лекарственного вещества.

Таблетки рапид ретард – таблетки с двухфазным высвобождением, содержащие смесь микрогранул с быстрым и с пролонгированным высвобождением лекарственного вещества.

В зависимости от дозировки лекарственного вещества выделяют:

Таблетки мите – таблетки с минимальной дозировкой и минимально выраженным действием лекарственного вещества.